珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY仿制药是真的吗
病情描述:珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY仿制药是真的吗
展开2024-02-10 11:00:47
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好问题
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张胜泉
问药网药师
珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY仿制药是真的吗,珀奈莫德(Ponesimod)为美国杨森生产,代购价格是2300元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
多发性硬化症(Multiple Sclerosis,简称MS)是一种神经系统疾病,影响着大量患者的生活质量。针对MS的治疗方法不断发展,其中一种新型的药物被广泛关注,它就是珀奈莫德(Ponesimod),又被称为PONVORY。
1. 什么是珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY?
珀奈莫德(Ponesimod)是一种属于S1P受体调节剂类的药物。它通过在免疫系统中调控脑血脑脊液屏障(Blood-Brain Barrier,简称BBB)功能,以及对淋巴细胞的影响,从而减少多发性硬化症患者的病情发展。
2. 珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的研究和临床试验
珀奈莫德(Ponesimod)的研究和开发经历了多个临床试验阶段。其中一项II期研究发现,相较于安慰剂,珀奈莫德(Ponesimod)能够显著减少复发性多发性硬化症的复发风险。此外,一份III期临床试验也证实了珀奈莫德(Ponesimod)在减少复发性MS活动性方面的疗效。
3. 珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的仿制药问题
仿制药是指在原研药的专利保护期到期后,由其他制药公司生产和销售的同样成分和剂量的药物。关于珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的仿制药,需要了解两个方面的信息。
首先,珀奈莫德(Ponesimod)的专利保护期在不同国家和地区可能存在差异。因此,在某些地区,可能已经有制药公司获得了仿制药的许可。这些仿制药通常会在药物成分和剂量上与原研药相同。
其次,对于仿制药来说,严格的监管审批程序是必不可少的。仿制药需要通过临床试验和其他监管要求,确保其质量和疗效与原研药相当。因此,只有通过了监管机构的审批并获得许可,才能将其作为治疗多发性硬化症的选项。
4. 结论
珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY作为一种治疗多发性硬化症的新型药物,已经在临床试验中显示出一定的疗效。仿制药在某些地区可能已经上市,但其是否真的存在,需要根据当地的药物监管要求和许可证进行确认。作为患者,应该在医生的指导下选择适合自己的治疗方案。同时,及时和专业的咨询机构或药物监管机构取得联系,以获取关于PONVORY仿制药的最新信息。
功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。
用法用量: 用法: 在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估: 1、心脏评估 获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。 确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。 2、肝功能测试 获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。 3、眼科评估 对眼底进行评估,包括黄斑。 4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物 如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。 5、接种 开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。 推荐用量: 1、开始剂量: 刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。 表1 剂量制定方案 时间日剂量 第1天和第2天2mg 第3天和第4天3mg 第5天和第6天4mg 第7天5mg 第8天6mg 第9天7mg 第10天8mg 第11天9mg 第12、13和14天10mg 2、维持剂量: 口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。 剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。 3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测 由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。 (1)首剂 4 小时监测 在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。 (2)4小时监控后的额外监控 如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除: ①给药后4小时的心率低于45次/分。 ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。 ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。 如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。 4、治疗中断后重新开始治疗 不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果: (1)错过的连续剂量<4次 ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。 ②维持期间:使用维持剂量治疗。 (2)错过的连续剂量≥4次 重新开始治疗。