朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta如何贮藏
病情描述:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta如何贮藏
展开2024-02-07 16:47:48
1回答
1535浏览
好问题
病情描述:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta如何贮藏
展开2024-02-07 16:47:48
1回答
1535浏览
好问题
张胜泉
问药网药师
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta如何贮藏,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)贮存条件为:在原始纸箱中,储存在2°C至8°C冷藏,以防止光线。超过纸箱上标明的有效期后不要使用。不要冷冻。不要摇晃。置于儿童不可接触的地方。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的创新药物。在使用这种药物时,正确的贮藏方式非常重要,以确保药物的稳定性和有效性。本文将介绍朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的贮藏要求和注意事项。
1. 贮藏温度:
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的贮藏温度要求为2°C至8°C(即冰箱温度)。在贮藏过程中,确保药物瓶子保持冷藏状态,并避免接触冰冻状态或室温。
2. 避光保存:
为了保护朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的药物质量,应将其置于原包装中并避免暴露在直接阳光下。这意味着在贮藏期间需将药品存放在阴凉、干燥和避光的地方,以减少光线对药物的不良影响。
3. 交叉污染防护:
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种高度活性的药物,因此在贮藏和使用过程中需要采取必要的交叉污染防护措施。在处理药物瓶子时,务必佩戴合适的个人防护装备,如手套和防护眼镜,以保护自己免受药物可能带来的潜在风险。
4. 贮藏时间:
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的有效期限取决于药物的批次和制造商的建议。在收到药物后,请仔细查看药品瓶上的有效期或制造商提供的特别贮藏指南。确保在有效期内使用药物,并遵循制造商关于贮藏时间的建议。
对于朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的贮藏,要求以确保药物的稳定性和疗效。请将药物冷藏在2°C至8°C的温度范围内,避免阳光直射。同时,注意采取交叉污染防护措施,并在有效期内使用药物。
贮藏药物的正确方式对于保持药品质量至关重要,尤其是对于创新药物如朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta。遵守药物贮藏的指导方针可以确保患者获得最佳治疗效果,从而更好地应对淋巴瘤。如果有任何疑问或需要进一步的指导,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药