奥拉帕尼(奥拉帕利)Olaparib在国内上市了吗
病情描述:奥拉帕尼(奥拉帕利)Olaparib在国内上市了吗
展开2024-02-06 13:35:13
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好问题
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黄斌
问药网药师
奥拉帕尼(奥拉帕利)Olaparib在国内上市了吗,奥拉帕尼(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
1. 奥拉帕尼(奥拉帕利)Olaparib概述
奥拉帕利(Olaparib)是一种PARP抑制剂,可用于治疗带有BRCA1或BRCA2基因突变的卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌。PARP是一种DNA修复蛋白,而BRCA1和BRCA2是DNA修复的重要基因。奥拉帕利能够针对已经存在的DNA修复缺陷展现出很好的治疗效果,因此在针对这些特定基因异常的癌症治疗中具有重要意义。
2. 进展和临床应用
临床试验表明,奥拉帕尼已经在许多国家用于治疗BRCA突变相关癌症,尤其是卵巢癌。它被证明可以提高患者的无进展生存期,并且在一线维护治疗和复发治疗中展现出明显的治疗效果。此外,奥拉帕尼也被批准用于治疗转移性乳腺癌,胰腺癌,前列腺癌和原发性腹膜癌。对于某些患者来说,这种新型药物为治疗提供了全新的选择与希望。
3. 国内上市情况及影响
尽管奥拉帕尼在一些国家已获批上市并进行临床应用,但在国内尚未获得上市许可。这导致一些患者需要前往国外接受治疗,而这往往给患者和家庭带来了更多的经济负担和心理压力。此外,国内医疗系统也在主动寻求引进这些新的治疗方法,以更好地满足患者的需求。
4. 展望
随着对BRCA突变相关癌症研究的深入,以及对PARP抑制剂治疗效果的不断验证,奥拉帕尼有望在未来在国内获得上市许可。对于奥拉帕尼这类新型药物的引入,将为我国患者带来更多治疗选择,带动我国抗癌领域的技术和临床水平的不断提高。因此,对于这类新型药物的审批和上市,值得我们密切关注和期待。
功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
用法用量:用法用量 1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。 100mg片剂在剂量减少时使用。 3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 4、给药方法:口服给药。 本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 本品在进餐或空腹时均可服用。 5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到: 6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。 6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。 7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次