朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的使用注意事项有哪些
病情描述:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的使用注意事项有哪些
展开2024-02-06 11:54:22
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好问题
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陈志明
问药网药师
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的使用注意事项有哪些,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)的注意事项:1、应监测患者是否有新的或恶化的水肿或积液,对于2级或以上的水肿或积液,暂停使用本药直至毒性消退;2、对于出现胸腔积液或心包积液症状的患者,如新的或加重的呼吸困难、胸痛和/或腹水,如腹部肿胀和腹胀,应考虑影像学诊断,对水肿或积液进行适当的医疗管理。
朗妥昔单抗 (Loncastuximab tesirine) 是一种新型的治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的药物。它被商业化为Zynlonta,并被广泛应用于临床治疗中。像其他药物一样,朗妥昔单抗的使用也需要遵循一些注意事项,以确保治疗的安全和效果。以下是使用朗妥昔单抗 (Loncastuximab tesirine) Zynlonta时应注意的事项:
1. 用药前需评估病情:在决定使用朗妥昔单抗之前,医生会进行充分的评估,包括病情、病史和体检。这有助于确定患者是否适合接受朗妥昔单抗治疗,以及确定最佳的剂量和疗程。
2. 遵循医嘱使用剂量:朗妥昔单抗的剂量是根据患者的体重和身体状态来确定的。在使用过程中,患者必须严格按照医生的指示和剂量使用药物,不得自行调整剂量或停止使用。如果有任何疑问或不适,应及时告知医生。
3. 注意药物的副作用:朗妥昔单抗可能引起一些副作用,包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻和低血红蛋白等。在使用过程中,患者应密切关注自己的身体状况,及时报告任何不适或副作用给医生。医生会根据患者的具体情况进行调整和管理。
4. 注意并发症的风险:使用朗妥昔单抗可能增加感染、出血和其他并发症的风险。因此,在使用药物期间,患者需要避免接触有感染风险的人群或环境,并定期进行血液检查和其他相关检查,以监测潜在的并发症。
5. 孕妇和哺乳期妇女的使用朗妥昔单抗对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定。在怀孕期间或哺乳期,应避免使用朗妥昔单抗,除非医生明确指示。
朗妥昔单抗 (Loncastuximab tesirine) Zynlonta是一种重要的淋巴瘤治疗药物。在使用药物之前,患者应与医生充分沟通和了解注意事项,并严格遵循医嘱。定期的随访和检查对于确保治疗的安全和有效性至关重要。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药