朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta功效与作用主要有哪些
病情描述:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta功效与作用主要有哪些
展开2024-02-03 16:35:12
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好问题
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黄斌
问药网药师
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta功效与作用主要有哪些,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
1. 朗妥昔单抗的治疗效果
朗妥昔单抗被证实是一种强大的治疗工具,能够有效对抗淋巴瘤。它主要用于治疗一种特定类型的非霍奇金淋巴瘤,即广泛大细胞B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该疾病是一种恶性淋巴瘤,发病率较高且具有较差的预后。
2. 朗妥昔单抗的作用机制
朗妥昔单抗起到作用的方式是通过选择性靶向CD19蛋白。CD19蛋白广泛表达于B细胞淋巴瘤细胞表面,而对正常细胞的表达却很稀少。朗妥昔单抗能够与CD19蛋白结合,并释放一种细胞毒素,进而摧毁CD19阳性癌细胞。这种针对特定蛋白的靶向治疗方式,使得朗妥昔单抗在治疗淋巴瘤方面表现出色。
3. 朗妥昔单抗的临床试验结果
朗妥昔单抗的疗效在临床试验中得到了肯定。一项名为LOTIS-2的多中心研究显示,对于那些DLBCL患者,特别是那些多次治疗后疾病仍处于活动状态的患者,朗妥昔单抗展示了显著的抗癌活性。研究结果显示,朗妥昔单抗治疗组的总体反应率达到了45.5%,完全缓解率达到了20.8%。
4. 朗妥昔单抗的安全性
朗妥昔单抗治疗一般被认为是相对安全的。值得注意的是,使用该药物可能引起一些不良反应,例如血液系统相关的副作用(如贫血、血小板减少等),肝功能异常以及神经系统相关的毒性反应。因此,在使用朗妥昔单抗之前,医生会评估患者的整体健康状况,并严密监测患者在治疗期间的反应和不良事件。
尽管朗妥昔单抗在治疗DLBCL方面表现出了良好的疗效,但它并不适用于所有患者。因此,在决定是否使用该药物以及治疗方案上,请务必咨询专业医生的意见,并依据医生的指导进行治疗。朗妥昔单抗的出现为那些患有难治性DLBCL的患者提供了一种新的希望,为他们恢复健康提供了有效的手段。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药