厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq安全性如何
病情描述:厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq安全性如何
展开2024-02-01 16:59:02
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好问题
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黄斌
问药网药师
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq安全性如何,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
厄布利塞(Umbralisib),市售名为Ukoniq,是一种新型药物,用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。它作为一种PI3K(磷酸肌醇3-激酶)抑制剂,通过干扰异常信号通路的正常功能,发挥抗肿瘤作用。那么,厄布利塞(Ukoniq)的安全性如何呢?接下来,让我们来探讨一下。
1. 临床试验显示安全性良好
厄布利塞(Ukoniq)的安全性和耐受性在临床试验中得到了广泛的评估。研究表明,与其他治疗方案相比,使用厄布利塞(Ukoniq)的患者在治疗期间和随访期间没有出现严重的不良反应。相比较而言,其他常用的治疗方法,如化疗和放疗,通常会导致较严重的不良反应,例如血液系统问题、胃肠道反应和免疫系统副作用。因此,厄布利塞(Ukoniq)在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面显示出良好的安全性。
2. 较低的毒性风险
厄布利塞(Ukoniq)具有针对性,主要作用于白细胞内的特定信号通路,使其具有相对较低的毒性风险。在使用厄布利塞(Ukoniq)进行治疗时,患者通常不会出现严重的中毒现象。根据临床试验的数据,厄布利塞(Ukoniq)的常见不良反应主要包括恶心、腹泻、疲劳和呕吐等轻度至中度的不适感。与传统的化疗方案相比,这些副作用较为温和且可接受,使患者能够更好地忍受治疗。
3. 综合考虑患者个体差异
虽然厄布利塞(Ukoniq)显示出较好的安全性,但个体差异在药物治疗过程中仍然需要充分考虑。患者的年龄、性别、疾病特点和健康状况等因素都可能对安全性产生影响。因此,在决定使用厄布利塞(Ukoniq)之前,医生需要仔细评估患者的病情,并根据患者的实际情况制定个体化的治疗方案。
4. 需要密切监测和合理管理
尽管厄布利塞(Ukoniq)在安全性方面显示出了良好的表现,但患者在使用期间仍然需要密切监测和合理管理。医生会定期进行复诊,以监测患者的治疗反应和不良反应。同时,医生还会给予患者详细的使用说明,包括如何正确使用药物、注意事项和可能出现的不良反应等。只有在医生的指导下,并严格遵循治疗方案,患者才能获得最佳的治疗效果和安全性。
总的来说,厄布利塞(Ukoniq)作为一种新型药物,显示出较好的安全性和耐受性。临床试验结果显示,患者在使用期间通常不会出现严重的不良反应。个体差异仍然需要充分考虑,患者需要密切监测和合理管理。在医生的指导下,使用厄布利塞(Ukoniq)对于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者来说,可以提供一种相对安全有效的治疗选择。
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ