斯鲁利单抗(Serplulimab)在国内上市了吗
病情描述:斯鲁利单抗(Serplulimab)在国内上市了吗
展开2024-01-31 17:45:05
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好问题
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李娟
问药网药师
斯鲁利单抗(Serplulimab)在国内上市了吗,斯鲁利单抗(Serplulimab)于2022年3月国内正式批准上市,2023年1月31日美国批准上市。
斯鲁利单抗(Serplulimab)是一种新型的免疫治疗药物,近期在国内取得了上市许可。该药物被证实在对付实体瘤、结直肠癌和胃癌等多种晚期恶性肿瘤方面具有显著的疗效。以下是对该药物上市情况的详细报道。
1. 斯鲁利单抗:重磅药物登场
斯鲁利单抗是一种免疫检查点抑制剂,通过阻断PD-1(程序性死亡受体1)与其配体的结合,有效激活患者的免疫系统,进而增强对恶性肿瘤的免疫应答。由于其生物学特点和独特的作用机制,斯鲁利单抗成为肿瘤免疫治疗领域的焦点药物之一。
2. 实体瘤:延长患者生存
根据临床试验结果,斯鲁利单抗在治疗实体瘤方面显示出了令人鼓舞的疗效。实体瘤是一种组织起源的肿瘤,包括乳腺癌、肺癌、肝癌等多种类型。通过激活免疫系统,斯鲁利单抗帮助患者的免疫细胞识别和攻击肿瘤细胞,从而延长了患者的生存期,并提高了治疗效果。
3. 结直肠癌和胃癌:新的曙光
结直肠癌和胃癌是我国常见的消化系统恶性肿瘤。由于早期症状较不明显,晚期诊断时常已经发展到难以治疗的阶段。斯鲁利单抗在这两种癌症的治疗中展现出了希望之光。临床研究表明,斯鲁利单抗可以有效抑制肿瘤的生长和扩散,缓解患者的症状,并提供了一种新的治疗选择,改善了晚期结直肠癌和胃癌患者的预后。
4. 具备突破性意义
斯鲁利单抗能够有效治疗多种晚期恶性肿瘤,为那些传统治疗方案无法满足需求的患者带来了曙光。尽管免疫治疗药物在我国市场上相对较新,但该药物的上市标志着我国癌症治疗领域的重要进展。相信随着进一步的研究和应用,该药物将在更多恶性肿瘤的治疗中发挥突破性的意义。
综上所述,斯鲁利单抗(Serplulimab)作为一种新型的免疫治疗药物,对实体瘤、结直肠癌和胃癌等多种晚期恶性肿瘤显示出了显著的疗效。其上市标志着我国癌症治疗领域取得的重要进展和突破,为那些需要新的治疗选择的患者带来了希望。未来,我们对这种创新的免疫治疗药物持续的研究和发展充满期待。
功能主治:对多种晚期恶性肿瘤有效,可提升患者的总生存获益
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 在使用本品治疗前,首先需要明确 MSI-H 的状态,应采用经过充分验证的 检测方法确定存在 MSI-H 方可使用本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为3 mg/kg,静脉输注每 2 周 1 次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表 1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】。