奥希替尼(Osimertinib)奥西替尼是什么时候上市的
病情描述:奥希替尼(Osimertinib)奥西替尼是什么时候上市的
展开2024-01-30 13:04:47
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好问题
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李娟
问药网药师
奥希替尼(Osimertinib)奥西替尼是什么时候上市的,奥希替尼(Osimertinib)最早是在2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,目前在国内已经上市,国内最早获批的时间是2017年3月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
奥希替尼(Osimertinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。它广泛应用于EGFR(表皮生长因子受体)基因突变阳性的晚期或转移性NSCLC患者。下面将对奥希替尼的上市时间进行介绍。
1. 奥希替尼(Osimertinib)的研发与背景:
奥西替尼(奥希替尼,Osimertinib),又名标准品名Tagrisso,是一种新型的靶向药物,专门用于EGFR基因突变(包括T790M突变)阳性的非小细胞肺癌治疗。
2. 奥希替尼(Osimertinib)的临床研究和批准:
奥西替尼(奥希替尼)在临床研究中表现出极大的潜力,显示出优异的治疗效果和较小的毒副作用。由于其在治疗EGFR突变阳性的NSCLC患者中的显著有效性,该药物很快获得了监管机构的关注。
经过多项临床试验的验证和数据的积累,奥希替尼(Osimertinib)于2015年开始递交申请,成为一种新型的肺癌治疗药物。随后,该药物在2015年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)以加速批准的方式批准上市,用于治疗EGFR T790M基因突变阳性的非小细胞肺癌晚期患者。这一突破性的治疗药物为许多患者带来了希望,并且在临床实践中广泛应用。
3. 奥希替尼(Osimertinib)的全球推广和市场营销:
随着奥西替尼(奥希替尼)创新药物的成功上市,该药物在全球范围内得到了广泛推广和市场营销。制药公司通过多种渠道,包括临床数据公开、学术会议宣传、医生培训和患者教育等,向医学界和公众介绍奥希替尼的疗效和安全性。
4. 奥希替尼(Osimertinib)的进一步研究和发展:
随着医学科技的不断进步和科研领域的发展,研究人员将继续致力于奥希替尼(Osimertinib)的进一步研究和改进。未来可能会通过结合其他药物或新的治疗方案,进一步提高奥希替尼在肺癌治疗中的疗效,以期为肺癌患者带来更好的生存和生活质量。
尽管奥希替尼(Osimertinib)的上市为EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择,但作为一种专业的医疗药物,需要在临床专家指导下合理使用。在未来,我们期望这种药物的研究和发展能够不断取得更多突破,为肺癌患者提供更有效、更安全的治疗方案,使他们能够获得更好的治疗效果和生存质量。
功能主治:一线治疗非小细胞肺癌EGFR抑制剂,改善生存且耐受良好
用法用量:剂量和给药 根据肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在,选择OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变,则在可行的情况下测试肿瘤组织。 根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在,在EGFR TKI治疗之后或之后选择OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变,则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。 推荐的剂量方案 推荐剂量的OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼是每天一次80毫克片剂,直到疾病进展或不可接受的毒性。TAGRISSO(奥希替尼)可以带或不带食物。 如果错过了一剂奥希替尼,请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。 对难以吞咽固体的患者给药 仅在60 mL(2盎司)非碳酸水中分散片剂。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中不要挤压,加热或超声波。用120 mL至240 mL(4至8盎司)的水冲洗容器并立即饮用。 如果需要通过鼻胃管给药,将上述片剂分散在15 mL非碳酸水中,然后再用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所得的30mL液体应按照鼻胃管说明书进行,并进行适当的水冲洗(约30mL)。