厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq仿制药效果好吗
病情描述:厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq仿制药效果好吗
展开2024-01-30 10:45:35
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好问题
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陈志明
问药网药师
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq仿制药效果好吗,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。厄布利塞(Umbralisib)的参考价:规格200mg*120粒价格大约在11400元左右一盒。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的药物,被广泛用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等淋巴瘤类型。它的仿制药品Ukoniq引起了人们的关注。在本文中,我们将讨论厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq仿制药的疗效。
1. 仿制药与原研药的基本概念
仿制药是指在原发药品的专利保护期满后,通过复制原发药品的成分和疗效制造的药物。它们经过严格的监管机构批准,并被认为与原发药品在药理学和疗效方面是等效的。
2. 厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的药物特点
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq属于一类称为PI3K抑制剂的药物。它通过靶向破坏癌细胞中的细胞信号传导路径,抑制癌细胞的生长和扩散。这种药物的独特之处在于其针对PI3Kδ和CK1ε蛋白的高选择性,从而更好地控制淋巴瘤的进展。
3. 临床试验结果与疗效评估
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的疗效通过多项临床试验进行评估。这些试验涉及不同淋巴瘤患者的药理学和临床反应,包括疾病控制率、生存率和患者的整体生活质量等指标。
根据已发布的临床试验数据,厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中显示出良好的疗效。它可以显著延长患者的生存期,并且对疾病的控制有积极的影响。与其他治疗方法相比,厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq还表现出更好的耐受性和较少的不良事件。
4. 厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的使用注意事项
尽管厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq在治疗淋巴瘤方面表现出良好的疗效,但患者在使用之前应该咨询医生并按照医嘱进行使用。医生将根据患者的具体情况评估药物的适应症和剂量,并监测治疗期间的不良反应。
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq作为一种有效的药物,已证实在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中具有良好的疗效。它为患者提供了一种可靠的治疗选择,帮助他们延长生存期并改善生活质量。在使用前仍需遵循医生的指导和注意事项。
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ