厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq有仿制药吗
病情描述:厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq有仿制药吗
展开2024-01-29 09:22:40
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厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq有仿制药吗,厄布利塞(Umbralisib)的参考价:规格200mg*120粒价格大约在11400元左右一盒。
厄布利塞(Umbralisib),商品名为Ukoniq,是一种新型的口服药物,用于治疗边缘带淋巴瘤(marginal zone lymphoma)和滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma),两者均为常见的非霍奇金淋巴瘤亚型。那么,当前是否有厄布利塞(Umbralisib)的仿制药呢?本文将对这一问题进行探讨。
1. 压制仿制药的需求
厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq作为一种靶向治疗药物,对于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者来说,具有重要的治疗作用。由于其高昂的价格,许多患者无法承受这种药物的治疗费用。因此,仿制药的出现对于降低药物价格、提供更多患者可及的治疗选择具有重要意义。
2. 目前的仿制药状况
根据目前的信息,厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq尚未有仿制药上市。一方面,这可能是因为厄布利塞(Umbralisib)是一种较新的药物,尚未过长时间,而仿制药的开发通常需要须等待一定时间。另一方面,对于靶向药物而言,其特殊的制剂和技术要求可能增加了仿制药研发的难度。
3. 仿制药的潜在影响
如果未来出现厄布利塞(Umbralisib)的仿制药,将对边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗产生积极影响。仿制药的上市将大大降低药物的价格,使更多患者能够获得合理的治疗选项。此外,仿制药的竞争也有助于推动创新药物的研发,促进医药领域的进步。
4. 结论
尽管目前还没有厄布利塞(Umbralisib)Ukoniq的仿制药上市,但随着时间的推移和技术的进步,这一情况可能会发生改变。仿制药的出现将为患者提供更多治疗选择,并在一定程度上缓解高昂药物价格对患者的经济负担。我们期待未来继续关注厄布利塞(Umbralisib)的药物研发和仿制药的推出,以更好地满足患者的治疗需求。
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ