奥拉帕利(Olaparib)奥拉帕尼国内上市了吗
病情描述:奥拉帕利(Olaparib)奥拉帕尼国内上市了吗
展开2024-01-25 08:23:43
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好问题
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陈志明
问药网药师
奥拉帕利(Olaparib)奥拉帕尼国内上市了吗,奥拉帕利(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
奥拉帕利(Olaparib),一种PARP(聚合酶促接合酶)抑制剂,已经在国内上市。它是一种针对特定癌症类型的靶向治疗药物,主要用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等一些特定类型的癌症。
1. 奥拉帕利在肿瘤治疗中的作用
奥拉帕利主要通过抑制PARP酶,进而干扰DNA修复过程,导致癌细胞死亡。PARP在DNA修复途径中起着重要的作用,而一些癌细胞具有DNA修复能力的缺陷,因此对PARP酶的抑制对这些癌细胞具有选择性的杀伤作用。奥拉帕利的研究结果显示,在某些患有特定突变基因(如BRCA1和BRCA2)的癌症患者中,奥拉帕利能够延缓疾病的进展,并提高生存率。
2. 在乳腺癌治疗中的应用
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,而乳腺癌中BRCA1和BRCA2等基因突变与发病率密切相关。奥拉帕利作为一种PARP抑制剂,对于携带这些基因突变的乳腺癌患者具有重要的意义。研究表明,奥拉帕利能够延长基因突变乳腺癌患者的无进展生存期,并且被证明在既往化疗失败的患者中也具有一定的临床疗效。
3. 在其他癌症治疗中的应用
除了乳腺癌外,奥拉帕利也在其他癌症治疗中显示出潜力。它被批准用于治疗卵巢癌患者,尤其是那些携带BRCA突变的患者。此外,奥拉帕利还被用于治疗胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等一些癌症类型。这些癌症也与BRCA基因突变有关,奥拉帕利的使用使得这些癌症的治疗获得了新的突破。
4. 使用奥拉帕利的注意事项
奥拉帕利在临床上已经证实了其疗效,但不同患者的反应和耐药性可能存在差异。因此,在使用奥拉帕利之前,医生需要仔细评估患者的基因突变情况,并权衡潜在的治疗效果和风险。此外,奥拉帕利可能会引起一些副作用,如恶心、呕吐、乏力等,患者在使用期间需要密切关注自身反应,并及时向医生报告。
总结起来,奥拉帕利作为一种PARP抑制剂,在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌的治疗中发挥着重要作用。它为那些携带BRCA基因突变的患者提供了一种新的治疗选择,带来了希望和改善预后的机会。然而,在使用奥拉帕利之前,患者应与医生充分沟通,了解治疗的适用性和可能的风险,以获得最佳的治疗效果。
功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
用法用量:用法用量 1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。 100mg片剂在剂量减少时使用。 3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 4、给药方法:口服给药。 本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 本品在进餐或空腹时均可服用。 5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到: 6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。 6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。 7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次