奥拉帕尼(Olaparib)奥拉帕利在国内上市了吗
病情描述:奥拉帕尼(Olaparib)奥拉帕利在国内上市了吗
展开2024-01-25 08:20:49
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好问题
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李娟
问药网药师
奥拉帕尼(Olaparib)奥拉帕利在国内上市了吗,奥拉帕尼(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
奥拉帕利(Olaparib)是一种PARP(聚合酶)抑制剂,被广泛用于治疗多种不同类型的癌症,包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌。PARP抑制剂通过阻碍修复DNA损伤的机制,对肿瘤细胞产生毒性作用,进而抑制肿瘤的生长和扩散。
1. 奥拉帕尼(Olaparib)在国内的现状
目前,在国内,奥拉帕尼(Olaparib)已经获得了上市许可,可以用于治疗BRCA1或BRCA2基因突变的卵巢癌。这是一种遗传性卵巢癌的特定亚型。这个突变会导致DNA损伤修复机制的故障,进而使得肿瘤细胞对PARP抑制剂更加敏感。因此,奥拉帕尼被批准用于治疗这种特定类型的卵巢癌患者。
2. 针对乳腺癌的应用
除了卵巢癌,奥拉帕尼(Olaparib)在乳腺癌的治疗中也显示出了潜力。相对于传统的化疗方案,奥拉帕尼在BRCA1和BRCA2基因突变的乳腺癌患者中表现出了显著的生存优势。一些临床试验已经证明了奥拉帕尼在乳腺癌治疗中的有效性,这使得它成为乳腺癌患者的新希望。
3. 胰腺癌和前列腺癌的研究进展
奥拉帕尼(Olaparib)也被应用于胰腺癌和前列腺癌的治疗中。在胰腺癌领域,一些早期研究显示奥拉帕尼与化疗联合使用能够改善患者的生存期。虽然还需要进一步的研究来确认其疗效,但奥拉帕尼在胰腺癌治疗中的前景令人鼓舞。同时,奥拉帕尼也被用于治疗BRCA1和BRCA2基因突变的前列腺癌患者,尽管研究还处于初步阶段,但潜在的治疗效果也值得期待。
4. 在原发性腹膜癌中的应用
原发性腹膜癌是一种罕见但具有侵袭性的肿瘤,一直以来都是治疗难题。近期的研究表明,奥拉帕尼(Olaparib)在这种类型的癌症中也显示出一定的疗效。临床试验结果显示,奥拉帕尼可以显著延长原发性腹膜癌患者的无进展生存期,这为这种疾病的治疗提供了新的方向。
综上所述,奥拉帕尼(Olaparib)在国内已经上市,并且被批准用于治疗BRCA1或BRCA2基因突变的卵巢癌患者。此外,它也在乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌的治疗中显示出潜力,成为了患者的新希望。然而,对于其他癌症类型的应用,仍然需要进一步的研究和临床验证,以确定其疗效和安全性。
功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
用法用量:用法用量 1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。 100mg片剂在剂量减少时使用。 3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 4、给药方法:口服给药。 本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 本品在进餐或空腹时均可服用。 5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到: 6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。 6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。 7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次