奥拉帕利(Olaparib)奥拉帕尼在国内上市了吗
病情描述:奥拉帕利(Olaparib)奥拉帕尼在国内上市了吗
展开2024-01-24 16:23:13
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好问题
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黄斌
问药网药师
奥拉帕利(Olaparib)奥拉帕尼在国内上市了吗,奥拉帕利(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
【简述】
奥拉帕利(Olaparib)是一种PARP(聚合酶链反应)抑制剂,被广泛用于治疗一些特定类型的癌症,特别是与遗传突变相关的癌症,如卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌以及原发性腹膜癌等。近期,在国内,奥拉帕利(Olaparib)已经获得上市许可,并且可供患者购买和使用。
1. 奥拉帕利(Olaparib)的治疗效果
奥拉帕利(Olaparib)是一种针对特定基因突变的癌症患者的靶向治疗药物。它主要用于治疗BRCA1或BRCA2基因突变与恶性肿瘤发展相关的卵巢癌和乳腺癌。奥拉帕利(Olaparib)通过抑制PARP酶的活性,干扰DNA修复机制,使得癌细胞无法修复自身的DNA损伤,从而导致细胞死亡。研究表明,在特定患者群体中,奥拉帕利(Olaparib)能够显著延长无进展生存期和总生存期。
2. 奥拉帕利(Olaparib)在胰腺癌和前列腺癌治疗中的应用
除了卵巢癌和乳腺癌,奥拉帕利(Olaparib)也逐渐在胰腺癌和前列腺癌的治疗中得到应用。对于BRCA1或BRCA2基因突变的胰腺癌患者,奥拉帕利(Olaparib)被用作辅助治疗,能够有效抑制疾病的进展。对于转移性的前列腺癌患者,奥拉帕利(Olaparib)与其他治疗药物的联合应用,已在一些临床试验中展现出潜在的治疗效果。
3. 奥拉帕利(Olaparib)在原发性腹膜癌治疗中的作用
原发性腹膜癌是一种罕见但具有侵袭性的肿瘤,对传统治疗方法反应较差。然而,奥拉帕利(Olaparib)的出现给原发性腹膜癌患者带来了希望。最近的研究表明,奥拉帕利(Olaparib)在治疗原发性腹膜癌中表现出明显的活性。它能够延缓疾病的进展并提高患者的生存率,为这一难治性肿瘤带来新的治疗选择。
4. 奥拉帕利(Olaparib)的使用注意事项
虽然奥拉帕利(Olaparib)在治疗特定类型的癌症中显示出明显的疗效,但患者在使用时仍需谨慎。个体差异、不良反应和药物耐受性是需要重视的问题。患者应在医生的指导下使用,并遵守药品的使用说明和建议。此外,奥拉帕利(Olaparib)的高价格也是一个需要注意的问题,需要患者及其家属做好相应的经济准备。
总结:
奥拉帕利(Olaparib)作为一种新型的PARP酶抑制剂,在国内拓宽了一些癌症治疗的选择。它的上市,为那些携带特定突变基因的癌症患者提供了希望和福音。然而,尽管奥拉帕利(Olaparib)取得了一定的临床成果,但作为一种新药物,它还有待进一步的研究,并需要医生和患者共同努力,合理应用,最大限度地发挥它的治疗优势。
功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
用法用量:用法用量 1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。 100mg片剂在剂量减少时使用。 3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 4、给药方法:口服给药。 本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 本品在进餐或空腹时均可服用。 5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到: 6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。 6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。 7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次