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依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞的适应症和禁忌症是什么

病情描述:依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞的适应症和禁忌症是什么

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2024-01-18 09:59:01

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依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞的适应症和禁忌症是什么,依库珠单抗(Eculizumab)适用于:1、特发性血小板减少性紫癜;2、难治性溶血性尿毒症综合症。依库珠单抗(Eculizumab)禁忌为:1、患者对依库珠单抗或其任何成分有已知过敏反应的禁用;2、未接种脑膜炎球菌疫苗的患者通常被视为使用此药的禁忌;3、如果患者有活动性的严重感染应立即停用;4、孕妇和哺乳期妇女禁用。

依库珠单抗(Eculizumab),商品名舒立瑞(Soliris),是一种被广泛应用于治疗神经脊髓炎视神经疾病的药物。这种药物在疾病复发风险降低方面表现出显著的效果,并且对于一些与免疫系统相关的疾病也显示出治疗潜力。在以下文章中,我们将详细介绍依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞的适应症和禁忌症,使读者对该药物的应用范围和潜在风险有更清晰的了解。

1. 适应症

依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞已被证实有效治疗多种疾病,并被批准用于以下适应症:

1.1 神经脊髓炎视神经疾病

依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞被广泛用于治疗神经脊髓炎视神经疾病,如莱伯病(Leber's hereditary optic neuropathy)。该疾病主要由线粒体DNA突变引起,导致视神经受损,进而导致慢性进行性失明。研究发现,依库珠单抗能够抑制激活的免疫系统,减轻炎症反应,从而降低疾病复发的风险,并保护患者的视力。

1.2 血红蛋白尿(PNH)

血红蛋白尿是一种罕见的血液疾病,其特征是红细胞破坏,导致溶血和贫血。依库珠单抗舒立瑞被批准用于治疗这种疾病。该药物通过阻断补体系统的激活,减少红细胞的破坏,从而改善患者的血液状况,并减少相关并发症的发生。

1.3 尿毒症综合征(aHUS)

尿毒症综合征是一种由补体过度激活引起的罕见疾病,其特征是血小板减少、红细胞破坏和肾脏损害。依库珠单抗舒立瑞也被批准用于治疗尿毒症综合征。通过抑制补体系统的异常激活,该药物能够改善患者的血液状况,并减少透析依赖性。

1.4 重症肌无力(MG)

重症肌无力是一种自身免疫性疾病,特征是肌肉无力和疲劳。依库珠单抗舒立瑞目前在一些国家已被批准用于治疗重症肌无力。其机制是通过抑制免疫系统中的激活过程,减少与该疾病相关的自身抗体的生成,从而改善肌肉功能和减轻症状。

2. 禁忌症

尽管依库珠单抗舒立瑞对上述疾病显示出显著的治疗潜力,但在某些情况下,使用该药物可能存在禁忌症。以下是一些常见的禁忌症:

2.1 过敏反应

对依库珠单抗舒立瑞成分或与该药物相关的任何成分过敏的患者,禁止使用该药物。过敏反应可能包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促和严重过敏反应(如过敏性休克),这些反应可能对患者的生命构成威胁。

2.2 侵袭性脑膜炎菌感染(IMD)

依库珠单抗舒立瑞使用与侵袭性脑膜炎菌感染相关。因此,患有侵袭性脑膜炎菌感染(IMD)的患者,在使用该药物之前需要谨慎考虑。在使用依库珠单抗舒立瑞期间,患者可能对这种细菌的感染具有更高的风险,需要密切监测和警惕可能的感染症状。

尽管依库珠单抗舒立瑞在治疗神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等方面显示出显著的效果,但在使用该药物之前,医生必须评估每位患者的个体情况,确保安全使用。同时,患者也应密切遵循医生的指导,在使用依库珠单抗舒立瑞的过程中注意观察和报告任何不良反应,以确保最佳的治疗效果和安全性。

功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显

用法用量:用法用量  1、推荐给药方案- PNH  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周服用600毫克,然后  第5周900毫克,然后  此后每两周900毫克  2、推荐给药方案- aHUS  对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  此后每两周1200毫克  对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg  3、推荐给药方案- gMG和NMOSD  对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括  前4周每周900毫克,然后  第5周1200毫克,然后  每2周服用1200毫克  4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整  对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL

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依库珠单抗(Eculizumab)药物相互作用是什么

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依库珠单抗(Eculizumab)药物相互作用是什么,依库珠单抗(Eculizumab)是一种治疗特定疾病的生物制剂,主要用于治疗两种主要疾病:特发性血小板减少性紫癜和顽固性难治性溶血性贫,血其疗效如下:1、抑制补体系统的活性来减少溶血,提高患者的生活质量;2、改善肾功能,减少溶血事件,并改善患者的生活质量。依库珠单抗(Eculizumab)是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗一些罕见的自身免疫性疾病,如神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)、血红蛋白尿、尿毒症综合征及重症肌无力等。随着这些疾病的治疗逐渐深入人心,对药物相互作用的研究也显得尤为重要。本文将对依库珠单抗的药物相互作用进行探讨。 1. 依库珠单抗的药理机制 依库珠单抗的主要机制是通过抑制补体系统中的C5蛋白,阻止C5与C5a和C5b的结合,从而降低炎症反应及细胞损伤。这一机制在治疗上述疾病时具有重要意义,尤其是对于神经脊髓炎视神经疾病和重症肌无力患者,能够有效减少症状,提高生活质量。 2. 药物相互作用的影响 依库珠单抗主要通过肝脏代谢,但相对较少与其他药物产生代谢相关的相互作用。仍需注意一些与其相互作用的药物,尤其是相同靶点的补体抑制剂或免疫抑制药。比如,使用其他免疫抑制药物的患者可能增加感染风险,影响依库珠单抗的疗效和安全性。 3. 监测潜在的副作用 接受依库珠单抗治疗的患者,需定期监测可能出现的副作用,如感染、过敏反应等。具体而言,依库珠单抗的使用可能与淋巴细胞减少症相关,患者在使用期间如合并使用其他导致免疫抑制的药物,需特别关注感染性疾病的发生风险。 4. 临床应用中的注意事项 在临床应用依库珠单抗时,医生应详细询问患者既往用药史和正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。此外,建议患者在开始依库珠单抗治疗前,与医生充分讨论药物相互作用的可能性以及监测方案,以确保治疗的安全性和有效性。 综上所述,依库珠单抗在治疗神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征及重症肌无力等疾病中发挥了重要作用。确保疗效和安全性需要对药物相互作用进行深入了解与监测。在治疗过程中,医务人员应保持谨慎,确保患者得到最适合的治疗方案。
依库珠单抗(Eculizumab)仿制药什么价格

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依库珠单抗(Eculizumab)仿制药什么价格,依库珠单抗(Eculizumab)的版本有:1、AlexionPharmaInternationalOperationsLimitedAlexionAthloneManufacturingFacility(AAMF)生产版本;2、美国亚力兄Alexion生产版本。代购价格是44500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。依库珠单抗(Eculizumab)是一种单克隆抗体,属于补体抑制剂,主要用于治疗神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征以及重症肌无力等疾病。随着对这种药物的需求增加,依库珠单抗的仿制药价格成为了患者及其家庭关注的热点话题。本文将探讨依库珠单抗仿制药的价格及其影响因素。 1. 依库珠单抗的使用背景 依库珠单抗的商业名称为Soliris,最早由阿雷克斯公司(Alexion Pharmaceuticals)开发。由于其在治疗神经脊髓炎、血红蛋白尿及其他疾病中的显著疗效,该药物的市场需求逐渐增加。原研药的高昂价格让很多患者承受不起,因此,仿制药的问世成为了迫切的需求。 2. 依库珠单抗的市场价格 依库珠单抗的原研药价格通常在每剂几千到几万美元不等,具体取决于患者的用药方案。由于仿制药的引入,市场价格出现了变化。仿制药通常价格较低,以便更多患者能够获得治疗。当前,依库珠单抗仿制药的价格信息仍在不断更新,有些地区的价格可能会显著低于原研药,具体还需根据各地区的药品政策和市场情况来确定。 3. 仿制药价格的影响因素 依库珠单抗仿制药的价格受多种因素影响,包括生产成本、竞争对手的定价策略、各国的医保政策等。随着越来越多的药品厂商进入这一领域,市场竞争加剧可能导致价格进一步下降。此外,不同国家的物价水平、法规政策也会导致相同药物在不同地区的售价差异。 4. 患者对价格的反应 对于许多患者而言,仿制药提供了经济的可行性,使他们能够更好地承担治疗费用。同时,患者对仿制药的接受程度在逐渐提高,尤其是在确保仿制药质量和疗效的前提下。药品的可及性直接影响患者的治疗效果和生活质量,因此仿制药的推广无疑对社会健康产生了积极影响。 依库珠单抗及其仿制药的价格问题,涉及患者、医疗机构、生产商以及政策制定者等多个利益相关者。随着仿制药市场的逐步完善,相信患者在治疗相关疾病时将拥有更多选择,减轻用药负担。
依库珠单抗(Eculizumab)如何贮藏

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依库珠单抗(Eculizumab)如何贮藏,依库珠单抗(Eculizumab)贮存条件为:在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中;可在控制的室温(不超过25°C/77°F)下保存在原纸盒中,仅可保存3天。不要冻结或摇晃。温度范围,置于儿童不可接触的地方。依库珠单抗(Eculizumab)是一种针对补体系统的单克隆抗体,广泛应用于治疗神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征以及重症肌无力等多种免疫相关疾病。正确的贮藏方式对于保持其有效性和安全性至关重要。本文将针对依库珠单抗的贮藏要求进行详细阐述。 1. 贮藏条件 依库珠单抗需要在适宜的温度条件下贮藏,以确保其稳定性。一般来说,依库珠单抗应存放在2°C至8°C之间的冷藏环境中,避免温度过高或过低,以免影响药物的化学性质和生物活性。切忌冷冻储存,因为冷冻会导致药物变性,从而降低疗效。 2. 避光储存 依库珠单抗对光敏感,暴露在阳光或强光照射下可能会导致药物降解。因此,在贮藏时应将药物放置在避光的环境中。使用不透明的容器或遮光袋可以有效减少光线对药物的影响,保障其品质。 3. 保持原包装 为确保依库珠单抗的稳定性,推荐在使用前保持药物在其原包装中。原包装不仅可以提供有效的隔离,还能防止潮湿和污染。同时,包装上的标签会提供重要的信息,包括使用期限、存储条件等,应定期检查。 4. 使用期限 依库珠单抗有明确的使用期限,通常在包装上标注。过期的药物不应继续使用,应按照当地规定进行处理。在使用时,建议在期内使用完毕,以确保患者接受到的药物是安全有效的。 综上所述,依库珠单抗的贮藏条件及方法对其最终的治疗效果发挥至关重要。适宜的温度、避光储存、保持原包装和关注使用期限等细节,都是保障药物有效性的重要措施。遵循这些贮藏建议,不仅能有效延长药物的有效期,还能保护患者的健康与安全。
依库珠单抗(Eculizumab)有哪些规格

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依库珠单抗(Eculizumab)有哪些规格,依库珠单抗(Eculizumab)有多种版本,其规格如下:1、AlexionPharmaInternationalOperationsLimitedAlexionAthloneManufacturingFacility(AAMF)生产版本:300mg/30mL*1瓶/盒;2、美国亚力兄Alexion生产版本:300mg。依库珠单抗(Eculizumab)是一种人源化的单克隆抗体,主要用于治疗由免疫系统异常引起的几种严重疾病,包括神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力。随着医学的发展,依库珠单抗在临床上的应用日益广泛,其规格的不同直接影响着患者的用药选择和治疗效果。本文将详细介绍依库珠单抗的不同规格及其适应症。 1. 依库珠单抗的基本规格 依库珠单抗一般以注射剂的形式提供,常见的规格有300 mg/瓶和400 mg/瓶。这些剂量通常用于成人患者,对于儿童患者,剂量则会根据体重和具体情况进行调整。依库珠单抗的规格设计旨在便于临床使用,确保患者能够获得所需的治疗剂量。 2. 神经脊髓炎视神经病的使用 依库珠单抗在神经脊髓炎视神经病(NMOSD)患者中的应用通常推荐为300 mg的剂量,按固定周期进行注射。在接受治疗的过程中,患者通常会每两周进行一次注射,以有效控制病情和减少复发。这种治疗方案能够显著改善患者的生活质量,降低疾病的发作频率。 3. 血红蛋白尿的治疗方案 对于血红蛋白尿相关疾病,具体的治疗野采取的依库珠单抗剂量一般也为300 mg,持续给药,一般为按需注射。此类患者需要密切监测其病情变化,适时调整剂量,以确保最佳的治疗效果。依库珠单抗的使用能够有效减轻患者的症状,提高日常生活的舒适度。 4. 尿毒症综合征与重症肌无力的适应 在尿毒症综合征的治疗中,依库珠单抗的用量与具体的病情发展有关,通常同样以300 mg为基准,调整治疗方案以适应患者的具体需求。同样,重症肌无力患者也可以适用依库珠单抗,剂量根据医生的建议进行个体化调整,以实现最佳治疗效果。 综上所述,依库珠单抗的不同规格以及其在多种疾病中的应用为患者提供了多样化的治疗选择。随着临床研究的深入,其适应症和用法也在不断完善,为不同病患的健康保驾护航。对医疗人员而言,了解依库珠单抗的规格及应用至关重要,以保证患者能够接受到适宜的治疗方案,提高治愈率。