依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞的适应症和禁忌症是什么
病情描述:依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞的适应症和禁忌症是什么
展开2024-01-18 09:59:01
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依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞的适应症和禁忌症是什么,依库珠单抗(Eculizumab)适用于:1、特发性血小板减少性紫癜;2、难治性溶血性尿毒症综合症。依库珠单抗(Eculizumab)禁忌为:1、患者对依库珠单抗或其任何成分有已知过敏反应的禁用;2、未接种脑膜炎球菌疫苗的患者通常被视为使用此药的禁忌;3、如果患者有活动性的严重感染应立即停用;4、孕妇和哺乳期妇女禁用。
依库珠单抗(Eculizumab),商品名舒立瑞(Soliris),是一种被广泛应用于治疗神经脊髓炎视神经疾病的药物。这种药物在疾病复发风险降低方面表现出显著的效果,并且对于一些与免疫系统相关的疾病也显示出治疗潜力。在以下文章中,我们将详细介绍依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞的适应症和禁忌症,使读者对该药物的应用范围和潜在风险有更清晰的了解。
1. 适应症
依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞已被证实有效治疗多种疾病,并被批准用于以下适应症:
1.1 神经脊髓炎视神经疾病
依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞被广泛用于治疗神经脊髓炎视神经疾病,如莱伯病(Leber's hereditary optic neuropathy)。该疾病主要由线粒体DNA突变引起,导致视神经受损,进而导致慢性进行性失明。研究发现,依库珠单抗能够抑制激活的免疫系统,减轻炎症反应,从而降低疾病复发的风险,并保护患者的视力。
1.2 血红蛋白尿(PNH)
血红蛋白尿是一种罕见的血液疾病,其特征是红细胞破坏,导致溶血和贫血。依库珠单抗舒立瑞被批准用于治疗这种疾病。该药物通过阻断补体系统的激活,减少红细胞的破坏,从而改善患者的血液状况,并减少相关并发症的发生。
1.3 尿毒症综合征(aHUS)
尿毒症综合征是一种由补体过度激活引起的罕见疾病,其特征是血小板减少、红细胞破坏和肾脏损害。依库珠单抗舒立瑞也被批准用于治疗尿毒症综合征。通过抑制补体系统的异常激活,该药物能够改善患者的血液状况,并减少透析依赖性。
1.4 重症肌无力(MG)
重症肌无力是一种自身免疫性疾病,特征是肌肉无力和疲劳。依库珠单抗舒立瑞目前在一些国家已被批准用于治疗重症肌无力。其机制是通过抑制免疫系统中的激活过程,减少与该疾病相关的自身抗体的生成,从而改善肌肉功能和减轻症状。
2. 禁忌症
尽管依库珠单抗舒立瑞对上述疾病显示出显著的治疗潜力,但在某些情况下,使用该药物可能存在禁忌症。以下是一些常见的禁忌症:
2.1 过敏反应
对依库珠单抗舒立瑞成分或与该药物相关的任何成分过敏的患者,禁止使用该药物。过敏反应可能包括皮肤瘙痒、荨麻疹、呼吸急促和严重过敏反应(如过敏性休克),这些反应可能对患者的生命构成威胁。
2.2 侵袭性脑膜炎菌感染(IMD)
依库珠单抗舒立瑞使用与侵袭性脑膜炎菌感染相关。因此,患有侵袭性脑膜炎菌感染(IMD)的患者,在使用该药物之前需要谨慎考虑。在使用依库珠单抗舒立瑞期间,患者可能对这种细菌的感染具有更高的风险,需要密切监测和警惕可能的感染症状。
尽管依库珠单抗舒立瑞在治疗神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等方面显示出显著的效果,但在使用该药物之前,医生必须评估每位患者的个体情况,确保安全使用。同时,患者也应密切遵循医生的指导,在使用依库珠单抗舒立瑞的过程中注意观察和报告任何不良反应,以确保最佳的治疗效果和安全性。
功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
用法用量:用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克,然后 第5周900毫克,然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL