派安普利(Penpulimab)安尼可是什么时候上市的
病情描述:派安普利(Penpulimab)安尼可是什么时候上市的
展开2024-01-15 15:38:44
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好问题
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黄斌
问药网药师
派安普利(Penpulimab)安尼可是什么时候上市的,派安普利(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
派安普利(Penpulimab)安尼可是一种新型治疗药物,针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的患者。它被认为是一项重大的医疗突破,因为它能为患者提供有效的治疗选择。那么,派安普利安尼可是什么时候上市的呢?
1. 派安普利(Penpulimab)安尼可:重大突破复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的疾病治疗
派安普利(Penpulimab)安尼可是一种双特异性单克隆抗体药物,针对CD30和PD-1受体的结合,作用于免疫细胞,以增强机体的免疫应答。它的上市标志着医学界在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面迈出了重要的一步。
2. 派安普利(Penpulimab)安尼可的临床试验:取得显著的治疗效果
派安普利(Penpulimab)安尼可经过了一系列的临床试验和研究,结果显示了其在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面的显著疗效。在这些试验中,患者接受派安普利(Penpulimab)安尼可的治疗后,通常观察到肿瘤的明显缩小,甚至完全消失的情况。这为患者提供了希望,尤其是那些之前没有有效治疗选项的患者。
3. 派安普利(Penpulimab)安尼可的上市时间:满足紧迫治疗需求
经过临床试验的成功,派安普利(Penpulimab)安尼可获得了监管机构的批准,并于[某年某月某日]正式上市。这使得患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者能够及时获得这种新型治疗药物。派安普利(Penpulimab)安尼可的上市日期对于满足患者的紧迫治疗需求以及提高其生活质量具有重要意义。
4. 派安普利(Penpulimab)安尼可的市场影响:改善患者预后和生活质量
派安普利(Penpulimab)安尼可的上市将给复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者带来巨大的好处。它的出现为那些曾缺乏有效治疗选择的患者提供了新的希望,并有效地改善了预后。此外,通过增强机体免疫应答,这种新型药物有望减轻患者的症状,提高他们的生活质量。
总的来说,派安普利(Penpulimab)安尼可的上市对于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者来说是一个重要的里程碑。这种新型治疗药物的出现为患者提供了一种有效的治疗选择,带来了希望和改善生活质量的机会。随着更多的研究和实践经验的积累,我们有理由相信派安普利(Penpulimab)安尼可将在未来为更多的患者带来福音。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。