艾沙康唑有仿制药吗
病情描述:艾沙康唑有仿制药吗
展开2024-01-08 08:43:54
1回答
1471浏览
好问题
病情描述:艾沙康唑有仿制药吗
展开2024-01-08 08:43:54
1回答
1471浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
艾沙康唑有仿制药吗,艾沙康唑(Isavuconazonium)的版本有:1、瑞士Basilea版本;2、美国辉瑞版本。价格是1860元左右,不同版本价格不同,以实际为准。
艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种用于治疗成人侵袭性曲霉病的药物。侵袭性曲霉病是一种严重的真菌感染,常见于免疫功能低下的患者,如恶性肿瘤患者、器官移植患者等。艾沙康唑作为一种抗真菌药物,被广泛用于对抗曲霉菌感染。那么,市面上是否存在艾沙康唑的仿制药呢?下面将对此进行详细探讨。
1. 艾沙康唑:对侵袭性曲霉病的有效治疗药物
侵袭性曲霉病是一种常见的真菌感染,对患者的健康造成严重威胁。艾沙康唑作为一种广谱抗真菌药物,能有效抑制寄生和侵袭曲霉菌的生长。该药物通过干扰真菌细胞壁合成而发挥作用,从而阻止菌丝的形成和发育。由于其在对抗侵袭性曲霉病方面的疗效,艾沙康唑被世界卫生组织(WHO)列为“基本抗真菌药物”。
2. 艾沙康唑的仿制药情况
根据最新的了解,目前市场上尚不存在艾沙康唑的仿制药。仿制药是指在原研药品专利期到期后,其他制药公司可以通过合法手段生产和销售与原研药品相同成分和质量的药物。制造仿制药需要遵守严格的法规和监管要求,包括进行临床试验等。对于艾沙康唑这样的复杂药物,仿制药的研发和批准过程可能相对复杂和耗时较长。
3. 仿制药的重要性和影响
仿制药的出现对于降低药物价格、提高药物可及性和促进医疗资源的合理利用具有重要意义。正因如此,仿制药在全球范围内受到广泛应用。技术难度较高的药物,如艾沙康唑,可能在一段时间内无法获得仿制药的供应。这可能导致药物的价格相对较高,从而影响到患者的经济负担和医疗资源的分配。
4. 结论
目前,艾沙康唑的仿制药尚未上市。由于其在治疗侵袭性曲霉病方面的重要性,希望未来有更多制药公司对这一药物进行研发,以提供更多价格合理的选择。同时,政府和相关机构也需要加强对仿制药的监管,以确保仿制药的质量和安全性。对于患者来说,及时获取有效的药物治疗十分重要,因此密切关注市场动态和医疗进展,寻找其他曲霉病的治疗方案也是一个值得考虑的选择。
功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低
用法用量:用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。 维持剂量 推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。 治疗持续时间应由临床反应决定。 对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。 改用口服艾沙康唑 CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。 基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。 老年 老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。 肾功能不全 肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。 尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。 除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。 儿科人群 尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 没有可用数据。 给药方法 静脉使用。 处理或使用药物前的预防措施 CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。 输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。 CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。 关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明