帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液是什么时候上市的
病情描述:帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液是什么时候上市的
展开2024-01-07 08:41:08
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黄斌
问药网药师
帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液是什么时候上市的,帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase)于2020年6月29日获得美国FDA批准上市。目前未在中国上市。
乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,在临床上有多种治疗方法可供选择。其中,帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 (Phesgo) 是一种新型的治疗方案,可用于早期乳腺癌和转移性乳腺癌。本文将介绍关于Phesgo上市的时间和相关信息。
1. Phesgo的背景和优势
Phesgo是一种联合治疗药物,由帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶组成。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗是两种针对乳腺癌HER2阳性表达的靶向治疗药物,可以阻断恶性肿瘤的生长。透明质酸酶是一种酶,主要用于增强其他药物的渗透能力和分布范围。这种联合治疗方案的出现,为乳腺癌患者提供了更加便利和高效的治疗选择。
2. Phesgo的上市时间
Phesgo是由制药公司Genentech于2020年推出的。它在美国获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为一种可供医生处方的治疗乳腺癌的药物。该药物的上市时间为2020年年中。
3. Phesgo的临床应用范围
Phesgo的临床应用范围涵盖了早期乳腺癌和转移性乳腺癌。对于早期乳腺癌患者,Phesgo可以用于新辅助治疗,也就是在手术之前用于缩小肿瘤的治疗。对于转移性乳腺癌患者,Phesgo可用于一线治疗,帮助控制疾病的发展并延长生存期。
4. Phesgo的优势和病患受益
Phesgo的最大优势在于提供了更便捷的治疗方式。相比传统的静脉输注,Phesgo通过皮下注射进行给药,大幅减少了治疗时间(仅需数分钟)和患者的不适感。此外,Phesgo还减少了医院感染的风险,消除了一些患者因为需要经常到医院输液而产生的不便。
总结起来,帕妥珠单抗/曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液 (Phesgo) 是一种针对乳腺癌的联合治疗药物,于2020年上市。它的创新在于通过注射给药方式,提供了更加便利和高效的治疗选择,同时减少了医院感染的风险。Phesgo在早期乳腺癌和转移性乳腺癌患者中的应用范围广泛,对于这些患者来说,它是一项重要的进展和希望。
功能主治:治疗早期或转移性HER2阳性乳腺癌,给药时间缩短
用法用量:【用法用量】 1.仅用于大腿的皮下使用。 2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。 3.请勿静脉内给药。 4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。 5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶,然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。 6.辅助疗法:每3周皮下注射一次PHESGO,术前静脉输注化疗3至6个周期。 7.辅助治疗:每3周皮下注射一次PHESGO,术后静脉输注化疗,共1年(最多18个周期)。 8.MBC:每3周皮下注射一次PHESGO,静脉输注多西他赛。