艾沙康唑(Isavuconazonium)在国内上市了吗
病情描述:艾沙康唑(Isavuconazonium)在国内上市了吗
展开2024-01-05 19:46:11
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好问题
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李娟
问药网药师
艾沙康唑(Isavuconazonium)在国内上市了吗,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种广谱的抗真菌药物,适用于成人患侵袭性曲霉病的治疗。曲霉病是一种由曲霉(Aspergillus)属真菌引起的严重感染,常见于免疫功能低下的患者,例如接受器官移植、骨髓移植或化疗的癌症患者。对于曲霉菌引起的感染,及早的诊断和治疗至关重要。
1. 艾沙康唑的作用机制
艾沙康唑属于三唑类抗真菌药物,通过抑制真菌细胞膜的麦角酸合酶而发挥杀菌作用。它能够抑制曲霉菌细胞膜内麦角酸的合成,破坏真菌细胞膜的完整性,最终导致真菌的死亡。
2. 艾沙康唑在国内的上市情况
根据最新的信息,艾沙康唑已经在国内获得了上市许可。国内的医疗机构和专业医生现在可以使用这种药物来治疗成人侵袭性曲霉病。艾沙康唑的上市将为患者提供一种更强大的药物选择,有助于提高曲霉病的治疗效果。
3. 艾沙康唑的优势和研究结果
艾沙康唑相对于其他抗真菌药物在治疗侵袭性曲霉病方面具有一些优势。它不仅对多种曲霉菌具有广谱杀菌作用,还对耐药曲霉菌株有效。此外,艾沙康唑具有较好的药代动力学特性,能够实现口服和静脉注射两种给药途径,提供更灵活的治疗选择。临床研究表明,艾沙康唑在治疗侵袭性曲霉病方面的疗效和安全性与传统的抗真菌药物相当。
4. 艾沙康唑的注意事项和副作用
使用艾沙康唑治疗侵袭性曲霉病时,患者和医生需要注意一些事项。首先,艾沙康唑可能与其他药物发生相互作用,因此在使用艾沙康唑之前,应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。此外,艾沙康唑在个别患者可能引起一些不良反应,例如头痛、低血钾、肝功能异常等。如果出现不适反应,应立即告知医生。
总结起来,艾沙康唑作为一种新的抗真菌药物,在国内已经上市并可用于成人侵袭性曲霉病的治疗。它具有广谱杀菌作用和较好的安全性,为曲霉病患者提供了更多的治疗选择。在使用艾沙康唑时仍需遵循医生的建议,并留意可能的药物相互作用和副作用。
功能主治:侵袭性曲霉病广谱抗菌药,全因死亡率降低
用法用量:用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在等待通过特定诊断测试确认疾病的情况下进行。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是前48小时内每8小时服用两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑)。 维持剂量 推荐的维持剂量是每天一次两粒胶囊(相当于200毫克艾沙康唑),在最后一次负荷剂量后12至24小时开始。 治疗持续时间应由临床反应决定。 对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。 改用静脉输液 CRESEMBA也可作为含有200mg艾沙康唑的输注溶液的浓缩粉剂提供。 基于高口服生物利用度(98%),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。 老年 老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。 肾功能不全 肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级和B级)患者无需调整剂量。 尚未在严重肝功能损害(Child-PughC级)患者中研究艾沙康唑。 除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。 儿科人群 尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 没有可用数据。 给药方法 CRESEMBA胶囊可以在有或没有食物的情况下服用。 CRESEMBA胶囊应整片吞服。 不要咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。