利妥昔单抗(Rituximab)是什么时候上市的
病情描述:利妥昔单抗(Rituximab)是什么时候上市的
展开2024-01-05 16:42:31
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陈志明
问药网药师
利妥昔单抗(Rituximab)是什么时候上市的,利妥昔单抗(Rituximab)于1997年在美国获得批准上市,1999年在中国上市。
利妥昔单抗(Rituximab)是一种重要的生物治疗药物,广泛应用于非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞性白血病等多种血液恶性肿瘤的治疗中。下面将对利妥昔单抗的上市时间进行详细介绍。
1. 利妥昔单抗的诞生
利妥昔单抗是由基因工程技术制造的单克隆抗体,可以与人体淋巴瘤细胞表面的CD20抗原结合,从而诱导抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和细胞相关性细胞毒性(CDC),起到杀伤癌细胞的作用。它是第一个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体药物。
2. 上市时间
利妥昔单抗(Rituximab)于1997年首次获得欧洲药品管理局(EMA)的批准上市,主要用于治疗复发性或难治性CD20阳性非霍奇金淋巴瘤。随后,它于1997年年底获得美国FDA的批准,成为美国上市的首个针对非霍奇金淋巴瘤的单克隆抗体药物。
3. 扩大应用
除了非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗还被批准用于其他一些B细胞相关的疾病的治疗,如慢性淋巴细胞性白血病、血小板减少性紫癜和类风湿性关节炎等。随着临床研究的不断推进和数据的积累,利妥昔单抗对于这些疾病的疗效已得到充分验证,并被广泛应用于临床实践中。
4. 后续发展
利妥昔单抗作为一种具有靶向治疗作用的重要药物,其上市时间的早期背景意义重大。随着时间的推移,利妥昔单抗的临床应用和研究也在不断发展。近年来,科学家还在探索利妥昔单抗在其他类型的癌症治疗中的潜在应用,如自身免疫性溶血性贫血、系统性红斑狼疮和多发性硬化症等。
总结起来,利妥昔单抗是一种先进的生物治疗药物,于1997年获得欧美两大药品监管机构的批准上市。它的上市为非霍奇金淋巴瘤等B细胞相关疾病的治疗带来了重大突破,并在临床中得到广泛应用。随着时间的推移,利妥昔单抗的研究和应用将不断深入,有望为更多患者带来福音。
功能主治:靶向CD20,治疗滤泡性淋巴瘤,10年总生存率高
用法用量:用法用量 1、滤泡性非霍奇金淋巴瘤:(1)初始治疗:作为成年病人的单一治疗药,推荐剂量为375mg/m2BSA(体表面积),静脉给入,每周一次,22天的疗程内共给药4次。 结合CVP方案化疗时,利妥昔单抗的推荐剂量是375mg/m2BSA,连续8个周期(21天/周期)。 每次先口服皮质类固醇,然后在化疗周期的第1天给药。 (2)复发后的再治疗:首次治疗后复发的患者,再治疗的剂量是375mg/m2BSA,静脉滴注4周,每周一次。 2、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤:(1)初次滴注:推荐起始滴注速度为50mg/h; 最初60分钟过后,可每30分钟增加50mg/h,直至最大速度400mg/h。 (2)以后的滴注:利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h,每30分钟增加100mg/h,直至最大速度400mg/h。 (3)治疗期间的剂量调整:不推荐利妥昔单抗减量使用。 利妥昔单抗与标准化疗合用时,标准化疗药剂量可以减少。