帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液有仿制药吗
病情描述:帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液有仿制药吗
展开2024-01-05 15:02:26
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帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液有仿制药吗,帕妥珠单抗、曲妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Pertuzumab/Trastuzumab/Hyaluronidase)的版本有:1、RocheDiagnosticsGmbH生产版本;2、瑞士罗氏生产版本。代购价格是5000~6000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
帕妥珠单抗曲、妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Phesgo)是一种用于治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌的药物。它是由帕妥珠单抗(Pertuzumab)、曲妥珠单抗(Trastuzumab)和透明质酸酶(Hyaluronidase)组成的复合注射溶液。
1. 帕妥珠单抗曲、妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液的重要性
早期乳腺癌和转移性乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。传统的治疗方法包括手术、化疗和放疗,但这些方法对于HER2阳性(人类表皮生长因子受体2)乳腺癌患者的疗效有限。近年来,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗被广泛应用于乳腺癌治疗,并显示出显著的疗效。帕妥珠单抗通过抑制HER2蛋白的活性,阻止肿瘤细胞的生长和分裂,而曲妥珠单抗则通过与HER2受体结合来抑制肿瘤生长。
2. Phesgo的创新之处
Phesgo与传统的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的给药方式不同。它采用复合注射溶液的形式,结合了帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶,以改善患者的治疗体验和便利性。透明质酸酶的作用是加速药物在皮下组织中的吸收和分散,从而将治疗时间缩短到几分钟。相比较而言,传统的帕妥珠单抗和曲妥珠单抗需要通过静脉输液给药,需要数小时的时间。
3. 仿制药情况
目前,对于帕妥珠单抗曲、妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Phesgo),尚未有确切的仿制药推出。仿制药是指与原研药(创新药)成分相似、质量可比、生物等效性良好的药物。仿制药的研发和上市需要经过严格的审批和监管过程,以确保其安全性和有效性。因此,在仿制药上市之前,需要进行临床试验和其他科学研究,以证明其与原研药的等效性。
4. 展望
Phesgo的出现为乳腺癌患者带来了新的治疗选择和便利性。它不仅改善了患者的治疗体验,也缩短了治疗的时间。尽管仿制药尚未上市,但随着时间的推移,可能会出现与Phesgo成分相似、可替代的仿制药。这对患者来说是一个积极的发展,可以提高药物的可及性和降低治疗费用。
总的来说,帕妥珠单抗曲、妥珠单抗与透明质酸酶复合注射溶液(Phesgo)是一种创新的药物,用于早期乳腺癌和转移性乳腺癌的治疗。目前尚无Phesgo的仿制药上市,但随着时间的推移,可能会出现具有相似成分的仿制药,为乳腺癌患者提供更多的治疗选择。这一领域的发展对于改善患者的生活质量和治疗效果具有积极的影响。
功能主治:治疗早期或转移性HER2阳性乳腺癌,给药时间缩短
用法用量:【用法用量】 1.仅用于大腿的皮下使用。 2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。 3.请勿静脉内给药。 4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。 5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶,然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。 6.辅助疗法:每3周皮下注射一次PHESGO,术前静脉输注化疗3至6个周期。 7.辅助治疗:每3周皮下注射一次PHESGO,术后静脉输注化疗,共1年(最多18个周期)。 8.MBC:每3周皮下注射一次PHESGO,静脉输注多西他赛。