艾沙康唑(Isavuconazonium)有仿制药吗
病情描述:艾沙康唑(Isavuconazonium)有仿制药吗
展开2024-01-04 18:59:55
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好问题
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李娟
问药网药师
艾沙康唑(Isavuconazonium)有仿制药吗,艾沙康唑(Isavuconazonium)的版本有:1、瑞士Basilea版本;2、美国辉瑞版本。价格是1860元左右,不同版本价格不同,以实际为准。
1. 艾沙康唑的创新药地位
艾沙康唑是一种抗真菌药物,用于治疗一种罕见但严重的感染,即侵袭性曲霉病。它的创新药地位意味着它是首创的、独特的药物,由原始研发者开发并获得专利保护。
2. 仿制药简述
仿制药是在原始药物专利保护期限过期后生产和销售的药物。仿制药与原始药物具有相同的活性成分,剂量形式和途径,因此它们在治疗效果和安全性方面通常是相似的。
3. 艾沙康唑的仿制药情况
根据最新的可获得信息,目前尚无关于艾沙康唑的仿制药可用。由于创新药物的专利保护,仿制药生产商需要遵守知识产权法律,直到专利期限届满或获得其他形式的许可,才能生产和销售仿制药。
4. 仿制药的潜在可用性和市场竞争
随着时间的推移,许多创新药的专利保护期限将届满,为仿制药的生产提供了机会。生产仿制药并非易事,仿制药必须通过严格的审查和测试,以确保其质量和安全性。一旦有艾沙康唑的仿制药问世,预计将增加药物的可获得性,并可能导致市场上的竞争,进而可能降低药物的价格。
尽管目前还没有关于艾沙康唑的仿制药的报道,但随着时间的推移,仿制药可能会进入市场,为患有侵袭性曲霉病的患者提供更多的治疗选择。重要的是要确保仿制药的质量和安全性,以确保患者的疗效和安全。
功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低
用法用量:用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。 维持剂量 推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。 治疗持续时间应由临床反应决定。 对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。 改用口服艾沙康唑 CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。 基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。 老年 老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。 肾功能不全 肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。 尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。 除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。 儿科人群 尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 没有可用数据。 给药方法 静脉使用。 处理或使用药物前的预防措施 CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。 输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。 CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。 关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明