度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗仿制药效果好吗
病情描述:度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗仿制药效果好吗
展开2023-12-31 14:09:58
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好问题
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陈志明
问药网药师
度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗仿制药效果好吗,度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种免疫靶向抗肿瘤药物,主要用于治疗不可切除或转移性肝细胞癌。它能够抑制血管内皮生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体等,从而阻断肿瘤细胞的生长和繁殖,达到治疗的目的。同时,度伐利尤单抗还可以通过PD-1和CD80相互作用,帮助降低T细胞的激活和活动,有效缓解患者的临床症状,稳定病情,延长患者的生命。
度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗是一种免疫检查点抑制剂,可用于治疗多种癌症,特别是肺癌、胆道癌和肝癌。本文将就这种药物的仿制品是否具备相同的疗效进行讨论。
Durvalumab(德瓦鲁单抗)的仿制药效果如何?
1. 德瓦鲁单抗的疗效
德瓦鲁单抗作为一种免疫检查点抑制剂,通过抑制免疫系统中的PD-L1与PD-1之间的结合,激活患者自身的免疫反应,从而阻止癌细胞逃避免疫系统的攻击。临床研究表明,德瓦鲁单抗在治疗某些类型的癌症中显示出了显著的疗效。
2. 仿制药是否具备相同疗效
仿制药是基于已获得批准的原研药的配方和制造工艺进行开发的。根据药物监管机构的要求,仿制药必须在同等的质量、安全性和有效性方面证明与原研药相当。在临床试验中,仿制药通常需要进行比较性研究,以证明其与原研药在疗效和生物等效性方面的相似程度。
在德瓦鲁单抗的案例中,仿制药的疗效与原研药相比,应该是具备相似的作用机制和治疗效果的。但是,仿制药的具体疗效还需要进一步进行临床研究和验证,才能得出确切的结论。
3. 注意事项和潜在风险
对于使用仿制药的患者和医护人员而言,需要注意以下事项和潜在风险:
购买和使用仿制药时,应选择有资质的正规药店和医疗机构,以确保药品的质量和安全性。
仿制药可能存在与原研药不同的成分或配方,因此可能存在不同的不良反应或风险。患者和医护人员应密切关注并及时报告任何不良反应。
仿制药的质量和效果可能会因不同的制造商和品牌而有所差异。因此,在选择和使用仿制药时,应仔细考虑相关的产品信息和药品批准来源。
4. 结论
度伐利尤单抗(德瓦鲁单抗)是一种用于治疗肺癌、胆道癌和肝癌的免疫检查点抑制剂。其仿制药在理论上应具备与原研药相当的疗效,但具体的疗效和生物等效性需要通过临床研究和验证来进行评估。患者和医护人员在使用仿制药时应密切注意其质量和安全性,并遵循相关的使用指导和监管要求。
功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长
用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性 不良反应的剂量调整 不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。 一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。 如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。 准备和管理 1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。 2、不要摇晃 3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。 将稀释的溶液轻轻倒置混合。 不要摇晃溶液。 稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。 4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶 输液准备: 1、德瓦鲁单抗不含防腐剂 2、准备好输液后立即给药。 如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过: 在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天 室温至25°C(77°F)下8小时 3、不要冷冻,不要摇晃 4、所有药品应该使用单独的输液管