达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的
病情描述:达妥昔单抗(Dinutuximab)是什么时候上市的
展开2023-12-29 18:50:41
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1. 首次上市:2015年
达妥昔单抗最早于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市使用。这项批准使得达妥昔单抗成为临床上治疗高危神经母细胞瘤(Neuroblastoma)的有效药物之一。
2. 药物研发及临床试验
达妥昔单抗的研发始于20世纪80年代末和90年代初。该药物是一种单克隆抗体,可通过靶向特定肿瘤细胞表面的GD2抗原发挥作用。GD2抗原在神经母细胞瘤等恶性肿瘤中高度表达,并被认为是这种肿瘤的特异性标志。早期的临床试验结果显示,达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤的治疗中具有显著的疗效。
3. 扩大应用及进一步研究
随着时间的推移,达妥昔单抗的临床应用逐渐扩大。除高危神经母细胞瘤外,它还被研究用于其他类型的肿瘤治疗。研究人员也在努力提高达妥昔单抗治疗的安全性和有效性,并探索该药物在联合治疗中的潜在作用。
4. 引发希望与进展
达妥昔单抗的上市为高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望。该药物的使用可以显著提高患者的生存率和治疗效果。尽管达妥昔单抗可能会引起一些不良反应,如疼痛、发热和过敏反应等,但在临床实践中这些反应是可以管理的。
达妥昔单抗作为治疗高危神经母细胞瘤的药物,于2015年获得FDA的批准上市。这一药物的上市为患有神经母细胞瘤的患者带来了新的治疗选择,提高了他们的生存率和治疗效果。尽管仍需进一步研究和改进,达妥昔单抗的发展代表了肿瘤治疗领域取得的重要进展。
功能主治:缓解高危神经母细胞瘤,安全性较好
用法用量:用法用量 与非格司亭(基因重组)和特司洛伊金(基因重组)联合使用,通常每天注射一次17.5mg/m2(体表面积)作为dinutuximab(基因重组),持续10至20小时。 注意:28天定义为一个周期,第1、3、5个周期在第4~7天给药,第2、4、6个周期在第8~11天给药。