安立生坦(Ambrisentan)Letairis仿制药是真的吗
病情描述:安立生坦(Ambrisentan)Letairis仿制药是真的吗
展开2023-12-28 08:33:58
1回答
955浏览
好问题
病情描述:安立生坦(Ambrisentan)Letairis仿制药是真的吗
展开2023-12-28 08:33:58
1回答
955浏览
好问题
陈志明
问药网药师
安立生坦(Ambrisentan)Letairis仿制药是真的吗,安立生坦(Ambrisentan)为印度cipla生产,代购价格是600元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
安立生坦(Ambrisentan)是一种治疗肺动脉高压的药物,商业名称为Letairis。关于Ambrisentan的仿制药是否真的存在,仍然是一个需要探讨的问题。在接下来的文章中,我们将对Ambrisentan的仿制药进行深入讨论。
1. Ambrisentan的仿制药是否真的存在?
虽然Ambrisentan的仿制药可能存在,但是在目前的知识范围内,没有关于Ambrisentan的仿制药已经得到药物监管机构批准上市的报道。原始的Ambrisentan(Letairis)是由制药公司开发并获得批准用于治疗肺动脉高压的药物。仿制药通常需要遵循一系列的临床试验和安全性验证才能获得批准上市。因此,若有关于Ambrisentan的仿制药准备上市的计划,肯定需要经过相应的审批程序。
2. 关于Ambrisentan的独家专利权
Ambrisentan的原始药物(Letairis)目前可能处于独家专利权期限内。独家专利权是给予原始药物制造商的一种保护,以鼓励创新和投资。在独家专利权期限内,其他制药公司无法合法生产和销售仿制版本的该药物。这意味着,除非独家专利权期限届满或获得特许生产许可,否则仿制药无法合法存在。
3. 仿制药的相关程序
当Ambrisentan的独家专利权期限届满时,其他制药公司可以申请生产和销售仿制版本的该药物。在此过程中,这些仿制药公司需要遵循严格的法规和规定,包括提交相关的临床数据和证据,证明其仿制药与原始药物在质量、安全性和疗效方面相当。审批机构会对这些提供的证据进行评估,决定是否批准该仿制药上市销售。
4. 目前的结论
就目前的信息来看,关于Ambrisentan的仿制药是否真的存在还没有确凿的证据。这需要等待Ambrisentan的独家专利权期限届满、仿制药公司进行申请,并获得药品监管机构的批准后才能确定。因此,对于是否有Ambrisentan的仿制药出现,我们需要持续关注相关的新闻和官方公告,以获取最新的信息。
虽然Ambrisentan的仿制药目前尚未确认,原始药物Letairis已被证明对肺动脉高压患者具有疗效。如果您对Ambrisentan治疗肺动脉高压的相关信息有兴趣,建议咨询医生或其他医疗专业人士,以获得准确的建议和指导。
功能主治:治疗肺动脉高压的ETAR拮抗剂,一年生存率高
用法用量:用法用量 必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。 成人剂量 起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。 药片可在空腹或进餐后服用。 不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。 没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10 mg 每日一次剂量的研究。 在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。 育龄期女性 女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用 T 型铜 380A IUD 或 LNg 20 IUS 进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。 接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。 已存在的肝损害 目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。 因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。 不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。 目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。 肝转氨酶升高 其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。 对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。 如转氨酶升高 > 5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素 > 2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。 与环孢素 A 合用 与环孢素 A 合用时,凡瑞克的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、【药代动力学】部分)。