奥希替尼(泰瑞沙)是什么时候上市的
病情描述:奥希替尼(泰瑞沙)是什么时候上市的
展开2023-12-26 10:26:55
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陈志明
问药网药师
奥希替尼(泰瑞沙)是什么时候上市的,奥希替尼(Osimertinib)最早是在2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,目前在国内已经上市,国内最早获批的时间是2017年3月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
奥希替尼(泰瑞沙)是一种用于治疗肺癌的药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的药物,能够抑制肺癌细胞中的特定突变蛋白,从而阻止肿瘤的生长和扩散。泰瑞沙在临床研究中显示出显著的疗效,已经被批准用于治疗一种特定类型的肺癌患者。
1. 泰瑞沙的上市时间
奥希替尼(泰瑞沙)是由制药公司阿斯利康开发的药物。它于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急批准,用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该突变称为EGFR T790M,它经常出现在经典的EGFR突变治疗后复发的患者中。此后,泰瑞沙逐渐在全球范围内获得了上市许可,包括欧洲、亚洲和其他国家和地区。
2. 泰瑞沙的临床研究
泰瑞沙的上市过程离不开大量临床研究的支持。在关键的临床试验中,泰瑞沙相对于传统治疗方法表现出明显的优势。其中一项临床研究称为AURA3,涉及EGFR T790M突变的NSCLC患者。研究结果表明,使用泰瑞沙的患者在无进展生存期方面显示出显著改善,与其他治疗方法相比,具有更高的疗效和较低的副作用发生率。
3. 泰瑞沙的功效和安全性
泰瑞沙被证明是一种高效且相对安全的药物,在治疗EGFR T790M突变的NSCLC患者中具有显著的临床效果。它能够延长无进展生存期,减少肿瘤的进展风险,并提高患者的生活质量。尽管泰瑞沙具有许多积极的疗效,但在使用过程中仍可能出现一些副作用,如恶心、呕吐、腹泻和皮疹等。因此,患者在接受治疗之前应详细了解相关信息,并与医生密切合作。
4. 泰瑞沙的后续研究和应用
除了作为一线治疗选择,泰瑞沙在其他方面的应用也受到了广泛关注。近年来,一些研究开始探索泰瑞沙在早期NSCLC治疗中的潜力,以及与其他治疗模式的联合应用。其目标是进一步提高肺癌患者的生存率和治疗效果。此外,还有其他类似泰瑞沙的酪氨酸激酶抑制剂正在研究中,希望为肺癌患者提供更多有效的治疗选择。
总结起来,奥希替尼(泰瑞沙)是一种用于治疗特定类型肺癌的药物,已经在多个国家和地区获得上市许可。临床研究表明,泰瑞沙在治疗EGFR T790M突变的NSCLC患者中具有显著的疗效。虽然泰瑞沙在使用过程中可能出现一些副作用,但它作为一种有效的治疗选择为肺癌患者带来了希望。随着进一步研究和应用的不断深入,我们可以期待泰瑞沙在肺癌治疗中发挥更大的作用。
功能主治:一线治疗非小细胞肺癌EGFR抑制剂,改善生存且耐受良好
用法用量:剂量和给药 根据肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在,选择OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变,则在可行的情况下测试肿瘤组织。 根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在,在EGFR TKI治疗之后或之后选择OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变,则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。 推荐的剂量方案 推荐剂量的OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼是每天一次80毫克片剂,直到疾病进展或不可接受的毒性。TAGRISSO(奥希替尼)可以带或不带食物。 如果错过了一剂奥希替尼,请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。 对难以吞咽固体的患者给药 仅在60 mL(2盎司)非碳酸水中分散片剂。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中不要挤压,加热或超声波。用120 mL至240 mL(4至8盎司)的水冲洗容器并立即饮用。 如果需要通过鼻胃管给药,将上述片剂分散在15 mL非碳酸水中,然后再用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所得的30mL液体应按照鼻胃管说明书进行,并进行适当的水冲洗(约30mL)。