依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞国内有没有上市
病情描述:依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞国内有没有上市
展开2023-12-21 09:40:53
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好问题
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黄斌
问药网药师
依库珠单抗(Eculizumab)舒立瑞国内有没有上市,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。
依库珠单抗(Eculizumab)是一种重要的治疗药物,被广泛应用于多种疾病的治疗。近年来,依库珠单抗在治疗神经脊髓炎视神经疾病方面的研究成果备受关注。针对神经脊髓炎视神经疾病患者,依库珠单抗舒立瑞在临床试验中表现出显著的疗效,有效降低了疾病复发的风险,并改善了患者的生活质量。
1. 依库珠单抗舒立瑞的作用机制
依库珠单抗舒立瑞是一种单克隆抗体药物,通过靶向人体补体系统中的C5蛋白,抑制了其活性,从而阻断了神经脊髓炎视神经疾病发展中的炎症反应。这种药物的作用机制有助于减少炎症介质的释放,降低了神经脊髓炎视神经疾病复发的风险。
2. 显著降低复发风险
神经脊髓炎视神经疾病往往会导致血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等严重后果。依库珠单抗舒立瑞在相关研究中显示出明显的治疗效果,能够使患者的病情得到稳定和改善,大幅降低疾病的复发风险。这对神经脊髓炎视神经疾病患者来说是一次积极的利好消息,为患者提供了更可靠的治疗选择。
3. 提高生活质量
神经脊髓炎视神经疾病对患者的生活产生了巨大影响,严重限制了他们的日常活动和生活质量。依库珠单抗舒立瑞的应用为患者提供了希望。由于其有效地降低了复发风险,患者的病情得到长期稳定,症状的持续改善可以让他们恢复到正常生活的可能。这也为患者和家庭带来了莫大的心理安慰。
4. 市场上的上市情况
目前,依库珠单抗舒立瑞已经在国内药品市场上获得批准,并被广泛应用于神经脊髓炎视神经疾病的治疗中。其临床试验数据显示了显著的疗效,获得了医学界的高度认可和推荐。需要指出的是,药物的使用需要在严格医生的指导下进行,并且患者需要密切监测疾病的进展和药物的安全性。
总结起来,在治疗神经脊髓炎视神经疾病的过程中,依库珠单抗舒立瑞作为一种重要的治疗药物,显著降低了复发风险,并改善了患者的生活质量。对于患者来说,这是一项积极的治疗进展,也为神经脊髓炎视神经疾病的管理带来了新的希望。需要在医生的指导下正确使用该药物,并定期进行评估和监测,以确保疗效的最大化和患者的安全性。
功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
用法用量:用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克,然后 第5周900毫克,然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL