维奈克拉(Venetoclax)维奈托克在国内上市了吗
病情描述:维奈克拉(Venetoclax)维奈托克在国内上市了吗
展开2023-12-14 18:57:34
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好问题
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陈志明
问药网药师
维奈克拉(Venetoclax)维奈托克在国内上市了吗,维奈克拉(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。
维奈克拉(Venetoclax)维奈托克是一种治疗白血病和淋巴瘤的药物,近年来备受关注。随着医学研究的不断深入,新药物的上市对于患者来说是一种利好消息。那么,维奈克拉(Venetoclax)维奈托克在国内上市了吗?接下来,我们将为您解答这一问题。
1. 维奈克拉(Venetoclax)维奈托克的药物介绍
维奈克拉(Venetoclax)维奈托克是一种口服药物,属于BCL-2抑制剂,用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。它通过阻断BCL-2蛋白质的作用来诱导受体内自然细胞凋亡,从而对癌细胞产生杀伤作用。这种药物在一些国家已经被批准上市,并在临床应用中取得了一定的疗效。
2. 维奈克拉(Venetoclax)维奈托克在国外的情况
在美国、澳大利亚和欧洲等地,维奈克拉(Venetoclax)维奈托克已经获得批准,成为治疗CLL和SLL的一线药物。临床研究显示,它在某些患者中表现出显著的疗效,并且在临床实践中逐渐得到推广应用。许多医生和病患对于这一药物的上市充满期待,希望能够为更多患者带来希望。
3. 维奈克拉(Venetoclax)维奈托克在中国的状况
截至目前,维奈克拉(Venetoclax)维奈托克在中国还未获得上市许可。尽管在国内也有一些临床研究和应用,但仍需等待国内药品监管部门的批准,以确保其安全性和有效性符合国内相关标准。尽管如此,随着我国药品审批的改革和加速,相信这一优质药物很可能会在不久的将来进入中国市场。
4. 展望未来
随着医学研究的不断深入,人们对治疗白血病和淋巴瘤的需求日益增长。维奈克拉(Venetoclax)维奈托克的研发和上市为患者带来了新的希望。相信随着国内药品审批的进一步推进,这一药物也会尽快进入中国市场,为更多的患者带来福音。同时,我们也期待更多的科研机构和制药公司能够加大力度,不断推出更多的创新药物,为患者提供更多治疗选择。
在维奈克拉(Venetoclax)维奈托克尚未在国内上市的情况下,我们期待这一药物很快能够为有需求的患者带来希望,让更多的人受益于医学科技的进步。
功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。 在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75 mg/m2。 表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法 本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。 2.基于不良反应的剂量调整 密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。 基于血细胞减少症的缓解情况,进行针 对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。 本品基于不良反应的剂量调整参见表2。 表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整 3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整 表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理