哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼是什么时候上市的
病情描述:哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼是什么时候上市的
展开2023-12-14 10:55:13
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好问题
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李娟
问药网药师
哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼是什么时候上市的,哌柏西利(Palbociclib)于2015年首次在美国上市,目前已经在国内上市,于2018年在中国获批上市。
哌柏西利(Palbociclib)是一种针对乳腺癌治疗的靶向药物。它被广泛用于治疗激素受体阳性(HR+)和人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。本文将介绍哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼的上市时间及其在乳腺癌治疗中的作用。
1. 哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼的上市时间
哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼于2015年2月3日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,正式上市。随后,许多其他国家和地区也批准了哌柏西利(Palbociclib)用于乳腺癌的治疗。
2. 哌柏西利(Palbociclib)在乳腺癌治疗中的作用
哌柏西利(Palbociclib)是一种CDK4/6抑制剂,它通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6(CDK4/6)的活性,阻止癌细胞的增殖和生长。它通过干扰乳腺癌细胞的细胞周期调控,延缓肿瘤生长,减少疾病进展的风险。
3. 哌柏西利(Palbociclib)的临床试验结果
哌柏西利(Palbociclib)的疗效在临床试验中得到了证实。一项大规模的研究(PALOMA-2)表明,给予哌柏西利(Palbociclib)联合激素治疗的乳腺癌患者,相比仅接受激素治疗的患者,疾病进展的风险降低了42%。此外,哌柏西利(Palbociclib)也被证明在其他临床试验中具有显著的疗效。
4. 哌柏西利(Palbociclib)的不良反应和限制
尽管哌柏西利(Palbociclib)在乳腺癌治疗中显示出良好的疗效,但它也可能引起一些不良反应,如疲劳、低血细胞计数、恶心、脱发等。此外,由于药物的特殊机制,哌柏西利(Palbociclib)的使用受到一些限制,包括限制在HR+、HER2-乳腺癌患者中的使用,以及必须与激素治疗联合使用等。
哌柏西利(Palbociclib)帕博西尼是一种针对乳腺癌治疗的靶向药物,于2015年2月3日获得FDA批准上市。它通过抑制CDK4/6活性,干扰乳腺癌细胞的增殖和生长,延缓肿瘤生长并降低疾病进展的风险。哌柏西利(Palbociclib)也存在不良反应和使用限制,患者在使用药物时应密切关注并遵循医生的指导。
功能主治:治疗晚期转移性乳腺癌,显著延长中位无进展生存期
用法用量:用法用量 口服胶囊制剂,规格分为125毫克、100毫克以及75毫克。 推荐起始剂量为每日1次,每次125mg,与来曲唑联合使用,与餐同服,连续服用3周,共21天,之后停止服药7天。 期间注意检测血象变化。