伊布替尼(Ibrutinib)依鲁替尼有仿制药吗
病情描述:伊布替尼(Ibrutinib)依鲁替尼有仿制药吗
展开2023-12-12 12:42:45
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好问题
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陈志明
问药网药师
伊布替尼(Ibrutinib)依鲁替尼有仿制药吗,伊布替尼(Ibrutinib)的版本有:1、老挝大熊制药版本;2、孟加拉伊思达版本;3、印度natco版本;4、孟加拉碧康制药版本;5、孟加拉珠峰制药版本;6、印度海得隆版本。代购价格是2000元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
伊布替尼(Ibrutinib)是一种靶向蛋白激酶抑制剂,被广泛应用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。许多患者对该药物的需求日益增加,因此关于该药是否有仿制药的问题备受关注。在这篇文章中,我们将探讨关于伊布替尼的仿制药情况。
1. 伊布替尼的专利保护期
伊布替尼最初由美国药企研发,并于2013年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定类型的B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。在伊布替尼问世后,该药物的专利保护期成为了关注焦点。专利保护期一般为20年,而针对伊布替尼的专利最早可追溯至2009年。因此,专利保护期预计将持续至2029年。
2. 仿制药对于伊布替尼的挑战
由于伊布替尼的专利保护期仍在有效期内,目前全球范围内并没有合法生产的伊布替尼仿制药。这意味着在大多数国家,生产或销售未经授权的仿制伊布替尼均属于违法行为,因此患者很难获得合法的廉价替代品。
3. 仿制药上市后的影响
虽然目前尚无合法的仿制伊布替尼上市,但一旦专利保护期届满,即有望迎来伊布替尼的仿制药问世。仿制药的推出可能对市场格局产生重大影响,可能降低原研药物的价格,提高患者获得治疗的机会,同时也将面临着品质和安全性的挑战。
4. 患者应该如何选择?
对于需要服用伊布替尼的患者,应在医生指导下选择正规渠道购买的原研药品,切勿私自购买来源不明的仿制药或其他替代品。一旦出现了仿制伊布替尼,患者在选择时应权衡利弊,遵循医嘱,同时注意确认其上市的合法性和质量。
总的来说,针对伊布替尼的仿制药目前尚未在市场上合法上市。对于患者来说,应保持关注并在医生的指导下进行用药选择,同时也期待更多合法的高质量仿制药的上市,为患者提供更多的治疗选择。
功能主治:治疗白血病和淋巴瘤BTK激酶抑制剂,中位生存14.6个月
用法用量: 用法用量 1、给药方法口服,每天1次,在每日接近同一时间,用一杯水吞服,不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。 2、剂量MCL和MZL:推荐剂量为每日一次,560mg(4粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 CLL/SLL和WM:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗CLL/SLL时(给药6个周期,每个周期28天),推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展或毒性不耐受。 cGVHD:推荐剂量为每日一次,420mg(3粒140mg胶囊)口服,直到疾病进展,一种恶性肿瘤复发或毒性不耐受。 当患者不再要求cGVHD治疗时,伊布替尼应停止对个别病人的医疗评估。