尼拉帕尼(Niraparib)是什么时候上市的
病情描述:尼拉帕尼(Niraparib)是什么时候上市的
展开2023-12-09 14:59:27
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尼拉帕尼(Niraparib)是什么时候上市的,尼拉帕尼(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕尼(Niraparib)是一种被广泛用于卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌治疗的药物。它属于PARP抑制剂,通过干扰癌细胞的DNA修复机制,阻止其生长和繁殖。尼拉帕尼的上市标志着在妇科肿瘤治疗领域的一大进步。
1. 上市时间:开启新时代的关键时刻
尼拉帕尼首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准是在2017年,这标志着它作为一种治疗卵巢癌的新型药物正式进入市场。其后,尼拉帕尼在世界各地相继获得了其他国家和地区的批准,进一步确立了其在全球卵巢癌治疗中的地位。
2. 原理和作用机制:精准打击癌细胞
尼拉帕尼的独特之处在于其对PARP(聚合酶链反应酶)的抑制作用。PARP是一种在DNA修复中起关键作用的酶,而癌细胞对PARP的需求通常更高。尼拉帕尼通过抑制PARP,干扰癌细胞的DNA修复过程,导致癌细胞无法有效修复损伤的DNA,最终导致癌细胞死亡。
3. 适应症范围:多角度应对妇科恶性肿瘤
尼拉帕尼被广泛应用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌,这些妇科恶性肿瘤的共同特点是其发展迅速且常常在早期无明显症状。尼拉帕尼的上市为这些疾病的治疗提供了一种新的选择,为患者带来了更多的希望。
4. 未来展望:个体化治疗的前景
随着对尼拉帕尼的深入研究和临床实践的积累,未来可能会看到更多个体化治疗的发展。科学家们正在努力了解不同患者对尼拉帕尼的反应,并探索如何通过基因分析等手段,更好地预测患者的治疗反应,实现个体化的治疗方案。
尼拉帕尼的上市不仅仅是妇科肿瘤治疗领域的一大进步,更是医学领域朝着个体化治疗的方向迈出的坚实一步。在不断深入的研究和实践中,相信尼拉帕尼将为更多妇科恶性肿瘤患者带来福音,为医学进步贡献力量。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg