尼拉帕利(Niranib)则乐在国内上市了吗
病情描述:尼拉帕利(Niranib)则乐在国内上市了吗
展开2026-01-27 16:48:38
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尼拉帕利(Niranib)则乐在国内上市了吗,则乐(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕利(Niraparib)是一种针对卵巢癌等多种肿瘤的PARP抑制剂,近年来在全球范围内引起了广泛关注。本文将围绕“尼拉帕利(Niranib)是否已在国内上市”这一话题展开,介绍其药物特点、适应症以及国内上市的最新情况,为读者提供一个全面的了解。
1. 尼拉帕利简介及药理作用
尼拉帕利(Niraparib)是一种口服的Poly ADP-ribose polymerase(PARP)抑制剂,主要用于靶向癌细胞中的DNA修复机制。通过抑制PARP酶的活性,阻断癌细胞的DNA修复过程,从而诱导癌细胞死亡。该药物具有较强的特异性和较好的耐受性,特别适用于BRCA基因突变的卵巢癌患者,也逐渐被应用于其他相关肿瘤的治疗中。
2. 适应症与临床应用
尼拉帕利最早获得批准的适应症是复发性高复发性卵巢癌、输卵管癌以及原发性腹膜癌,尤其适用于铂敏感性复发的患者,同时也被用于卵巢癌手术后维持治疗。临床研究证明,尼拉帕利能有效延长患者的无进展生存期,提升生活质量。在卵巢癌、输卵管癌与原发性腹膜癌等方面,尼拉帕利已成为重要的药物选择之一。
3. 国内上市情况
截至2023年底,尼拉帕利在中国尚未正式获批上市。国内关于该药的临床试验正在进行中,相关研发和审批流程尚在推进阶段。部分药企已提交申请材料,期待获得监管部门的批准,从而早日引入中国市场。由于其在临床治疗中的显著效果和潜在市场需求,国内多家企业均对该药的国内上市表达了高度关注和期待。
4. 展望与未来发展
随着国际多项临床试验的持续推进,尼拉帕利的治疗范围有望不断扩大,且未来有可能被用于更多创新联合疗法中。中国对肿瘤药物的审批流程不断优化,预计在未来一到两年内,尼拉帕利有望获得正式批准并在国内上市,为国内患者带来更多的治疗选择。同时,相关药物的研发也将推动国内肿瘤治疗水平的提升。
尼拉帕利作为一种具有重要临床意义的PARP抑制剂,在全球范围内取得了显著的认可。虽然目前尚未在国内正式上市,但其研发进展令人期待,未来有望成为我国肿瘤患者的重要用药之一。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg