乌帕替尼(Upadacitinib)在国内上市了吗
病情描述:乌帕替尼(Upadacitinib)在国内上市了吗
展开2023-12-03 08:47:59
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好问题
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陈志明
问药网药师
乌帕替尼(Upadacitinib)在国内上市了吗,乌帕替尼(Upadacitinib)在国外最早于2019年8月16日在美国获得FDA的批准上市。目前在国内已经上市,在中国最早于2022年2月获得批准。
近期,乌帕替尼(Upadacitinib)这一治疗类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎的新药备受关注。究竟在国内是否已经上市呢?让我们一探究竟。
1. 乌帕替尼简介
乌帕替尼是一种靶向Janus激酶(JAK)的药物,属于小分子抑制剂。它在治疗类风湿性关节炎等免疫性疾病中显示出显著的疗效,被认为是一种创新的治疗选择。
2. 国内疾病患者的期待
在我国,类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎等免疫性疾病患者众多。这些患者迫切期待新药的上市,以期望获得更有效的治疗手段,提高生活质量。
3. 乌帕替尼在国际上的表现
乌帕替尼在国际上已经取得了一系列的临床试验成功,并在多个国家获得了批准上市。这使得国内患者更加期待这一新药的引入,以便能够早日受益。
4. 国内上市的前景
尽管乌帕替尼在国际上取得了成功,但其在国内上市仍需符合中国国家药监局的相关法规和标准。预计,一旦获得批准上市,将为国内患者提供更多治疗选择,推动我国免疫性疾病治疗水平的提升。
5. 结语
乌帕替尼作为一种新型的治疗药物,对于类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎患者来说,具有重要的意义。尽管目前在国内尚未上市,但其在国际上的成功经验预示着在不久的将来,这一药物或将为我国患者带来新的希望。我们拭目以待,期待乌帕替尼早日在国内上市,为患者带来更好的治疗效果。
功能主治:口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
用法用量:用法用量 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎:建议剂量为15 mg,每日一次。 特应性皮炎: 12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人:起始剂量为口服15 mg,每日一次。 如果没有达到足够的疗效,考虑将剂量增加至30 mg,每天一次。 65岁及以上的成年人:建议剂量为每次15mg,每日一次。 严重肾损害的患者:建议剂量为每次15mg,每日一次。 溃疡性结肠炎: 成人:乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg,每天一次,持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg,每日一次。 对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者,可考虑每日服用30 mg。 如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果,则停止30mg的服用。 使用维持反应所需的最低有效剂量。 肾损害或肝损害患者的推荐剂量: 肾损害患者: 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非X线轴性脊髓炎:轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。 特应性皮炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。 溃疡性结肠炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。 肝损害患者: 乌帕替尼不建议用于严重肝损害患者。 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱关节炎:轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。 溃疡性结肠炎:对于轻度至中度肝损害患者,推荐剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次。 药物相互作用引起的剂量调整: 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊髓炎:接受强CYP3A4抑制剂的患者的推荐剂量为15 mg,每日一次。 溃疡性结肠炎:接受强CYP3A4抑制剂的溃疡性结炎患者的推荐剂量:诱导:每天30 mg,持续8周;维持:每天15 mg