适应症

　　1.类风湿性关节炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。

　　2.银屑病性关节炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。

　　3.特应性皮炎

　　乌帕替尼适用于不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制，或者不适宜用这些疗法的患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上的儿科患者。

　　4.溃疡性结肠炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。

　　新增适应症

　　5.强直脊柱炎

　　乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的强直脊柱炎。

　　6.活动性非X线轴性脊椎炎

　　乌帕替尼适用于对TNF阻断剂治疗反应不足或不耐受的活动性非X线轴性脊椎炎且有客观炎症迹象的成年患者。

用法用量

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎：建议剂量为15 mg，每日一次。

　　特应性皮炎：

　　12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人：起始剂量为口服15 mg，每日一次。

　　如果没有达到足够的疗效，考虑将剂量增加至30 mg，每天一次。

　　65岁及以上的成年人：建议剂量为每次15mg，每日一次。

　　严重肾损害的患者：建议剂量为每次15mg，每日一次。

　　溃疡性结肠炎：

　　成人：乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg，每天一次，持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg，每日一次。

　　对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者，可考虑每日服用30 mg。

　　如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果，则停止30mg的服用。

　　使用维持反应所需的最低有效剂量。

　　肾损害或肝损害患者的推荐剂量：

　　肾损害患者：

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非X线轴性脊髓炎：轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。

　　特应性皮炎：对于严重肾损害患者，建议剂量为15 mg，每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。

　　溃疡性结肠炎：对于严重肾损害患者，建议剂量为：诱导：30 mg，每天一次，持续8周;维持：15 mg，每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。

　　肝损害患者：

　　乌帕替尼不建议用于严重肝损害患者。

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱关节炎：轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。

　　溃疡性结肠炎：对于轻度至中度肝损害患者，推荐剂量为：诱导：30 mg，每天一次，持续8周;维持：15 mg，每日一次。

　　药物相互作用引起的剂量调整：

　　类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊髓炎：接受强CYP3A4抑制剂的患者的推荐剂量为15 mg，每日一次。

　　溃疡性结肠炎：接受强CYP3A4抑制剂的溃疡性结炎患者的推荐剂量：诱导：每天30 mg，持续8周;维持：每天15 mg