索托拉西布(Sotorasib)国内上市了吗
病情描述:索托拉西布(Sotorasib)国内上市了吗
展开2023-11-28 17:02:17
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好问题
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黄斌
问药网药师
索托拉西布(Sotorasib)国内上市了吗,索托拉西布(Sotorasib)于2021年5月29日在美国获得FDA的批准,随后,在2022年1月获得了欧盟的批准。目前在国内还没有上市,需要购买此药的患者建议通过正规合法的方式进行购买。
索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的肺癌治疗药物,备受关注。那么,这一药物在国内是否已经上市呢?让我们一起来探讨。
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1. 索托拉西布(Sotorasib)简介
索托拉西布是一种针对KRAS突变的靶向治疗药物,对于非小细胞肺癌患者,尤其是那些KRAS基因突变为G12C的患者,具有独特的治疗潜力。它通过抑制KRAS G12C突变体的活性,阻断了肿瘤细胞的生长信号传导,为肺癌患者带来了新的希望。
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2. 索托拉西布(Sotorasib)在国际市场的表现
索托拉西布在国际市场上已经取得了一系列显著的成果。临床试验数据显示,该药物在一些KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中取得了令人鼓舞的治疗效果。这引起了全球医学界对其独特机制和疗效的关注。
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3. 国内临床试验进展
随着索托拉西布在国际市场的成功,国内也展开了相应的临床试验。目前,一些中国的医疗机构已经开始进行该药物的临床研究,以验证其在中国患者中的疗效和安全性。这为索托拉西布在中国市场的发展奠定了基础。
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4. 索托拉西布(Sotorasib)在国内的上市情况
截至目前,索托拉西布在中国尚未正式上市。根据一些权威消息和临床试验的进展情况,有望在不久的将来获得国内上市许可。一旦索托拉西布在国内上市,将为肺癌患者提供一种创新的治疗选择,推动肺癌治疗领域的进一步发展。
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结语
索托拉西布作为肺癌治疗领域的新星,吸引了全球医学界的目光。虽然在国内尚未正式上市,但其在国际市场的表现和在中国的临床研究进展表明,这一药物有望为中国的肺癌患者带来新的治疗选择。我们期待着索托拉西布的早日在国内上市,为患者带来福音。
功能主治:KRAS抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品