克唑替尼(Crizotinib)国内有没有上市
病情描述:克唑替尼(Crizotinib)国内有没有上市
展开2023-11-18 16:39:54
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好问题
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张胜泉
问药网药师
克唑替尼(Crizotinib)国内有没有上市,克唑替尼(Crizotinib)最早于在2011年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准并上市。目前在国内已经上市,于2011年由中国国家药品监督管理局获得批准并上市的。
克唑替尼(Crizotinib)是一种靶向治疗肺癌的药物,广泛应用于ALK(ALK重排)阳性的非小细胞肺癌患者。关于克唑替尼在中国的上市状况,以下是一份详细的报道。
1. 克唑替尼的背景介绍
克唑替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,最初是针对非小细胞肺癌中的ALK基因突变而设计的。该基因突变在肺癌患者中相对较为罕见,但对于那些具有该突变的患者而言,克唑替尼的出现是一项重大的医学进步。通过针对这一特定基因的靶向,克唑替尼能够有效抑制肿瘤生长,提高患者的生存率和生活质量。
2. 在国际市场上的表现
克唑替尼在国际市场上已经取得了显著的成功。被列入世界卫生组织基本药物清单,被认定为肺癌治疗的关键药物之一。其在美国、欧洲等地的上市,为当地的肺癌患者提供了一种创新的治疗选择,改善了患者的生存期和生活质量。
3. 克唑替尼在中国的研发和批准情况
在中国,克唑替尼的研发和审批过程经历了一系列的步骤。相关的临床试验在中国境内进行,以评估克唑替尼在中国患者中的疗效和安全性。经过一系列的研究和审查,国家药品监督管理局(NMPA)最终批准了克唑替尼在中国的上市申请。
4. 克唑替尼在中国的上市情况
截至目前,克唑替尼已经在中国成功上市,并在肺癌治疗领域发挥着重要作用。其在中国市场上的上市,意味着更多的ALK阳性非小细胞肺癌患者能够获得这一创新药物,从而拥有更多的治疗选择,提高了肺癌患者的生存率。
5. 克唑替尼的未来展望
克唑替尼的成功上市标志着肺癌治疗领域的一大进步。随着医学科技的不断发展,相信克唑替尼在中国的应用将会不断深化,为更多的患者带来希望。同时,也需要密切关注其在长期使用中可能出现的副作用和耐药性问题,以便及时调整治疗方案,提高患者的治疗效果。
总的来说,克唑替尼在中国的上市为肺癌患者提供了一种创新的治疗选择,为肺癌治疗领域带来了新的希望。随着更多的研究和临床实践,相信这一药物将在未来为更多的患者做出更大的贡献。
功能主治:治疗非小细胞肺癌,中位客观缓解高,中位生存期长
用法用量: 用法用量 克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日两次,直至疾病进展或患者无法耐受。 对于无需透析的严重肾损害(肌酐清除率<30ml/分钟)患者,克唑替尼胶囊的推荐剂量为250mg口服,每日一次。 胶囊应整粒吞服。 克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。 若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次服药时间短于6小时。 如果在服药后呕吐,则在正常时间服用下一剂药物。