依库珠单抗国内有没有上市
病情描述:依库珠单抗国内有没有上市
展开2023-10-20 08:25:45
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好问题
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陈志明
问药网药师
神经脊髓炎视神经疾病是一种罕见的自身免疫性疾病,该疾病会引起视神经受损,导致患者逐渐失去视力。研究表明,依库珠单抗在治疗这种疾病时,可以显著减轻患者的症状并提高其生活质量。它通过抑制免疫系统的异常反应,降低了疾病复发的风险。
另外,依库珠单抗在治疗血红蛋白尿和尿毒症综合征方面也显示出明显的疗效。血红蛋白尿是一种严重的遗传病,患者会出现血红蛋白在尿液中的大量排泄,导致贫血和肾脏病变。依库珠单抗通过抑制免疫系统的活性,能够显著降低患者复发的风险,并改善其肾脏状况。尿毒症综合征是一种由于肾功能衰竭而引起的疾病,依库珠单抗可以有效改善患者的症状并提高其生活质量。
重症肌无力是一种免疫介导的神经肌肉疾病,患者会出现肌无力、肌肉疲劳等症状。依库珠单抗可以通过调节免疫系统的功能,减轻患者的症状并提高其肌力。研究显示,该药物在治疗重症肌无力方面具有显著的疗效。
尽管依库珠单抗在国外已经上市并广泛应用于多个免疫相关疾病的治疗中,但其在国内的上市情况尚未得到确认。要想依库珠单抗尽快在国内上市,需要相关药品监管部门对其进行临床试验,并评估其疗效和安全性。同时,相关医疗机构和患者也应积极推动该药物的上市,以使更多的患者能够受益于其治疗效果。
总之,依库珠单抗是一种治疗多种免疫相关疾病的创新药物,其在治疗神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征和重症肌无力等方面显示出明显的疗效。然而,目前在国内,该药物的上市情况还未确定,需要相关部门和医疗机构共同努力,推动其尽快上市,以更好地满足患者的需求。
功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
用法用量:用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克,然后 第5周900毫克,然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL