威罗非尼国内有没有上市
病情描述:威罗非尼国内有没有上市
展开2023-10-11 09:16:52
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好问题
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李娟
问药网药师
威罗非尼最初于2011年在美国被批准上市,成为了治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的首个靶向药物。其通过抑制BRAF V600突变基因表达的蛋白激酶B-RAF,从而阻断了黑色素瘤细胞内部的异常增殖信号。这一药物的上市受到了患者和医生们的极大欢迎。
在威罗非尼被批准上市后的几年里,许多国家也相继批准了这一药物的使用。例如,欧盟在2012年批准了威罗非尼的上市,并将其列为优先治疗黑色素瘤的药物。与此同时,一些亚洲国家也陆续批准了威罗非尼的使用,包括中国、日本和韩国等地。
威罗非尼的上市为黑色素瘤患者提供了一个新的治疗选择。传统治疗方法,如化疗和放疗,并不能有效地控制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤,而且这些方法的副作用也很大。而威罗非尼作为一种靶向治疗药物,可以更准确地作用于黑色素瘤细胞,从而降低了患者的不良反应,并提高了治疗效果。
然而,值得一提的是,威罗非尼并非适用于所有的黑色素瘤患者。它只能用于BRAF V600突变阳性的患者,因此在使用该药物之前,需要进行基因检测以确定患者的基因状态。此外,威罗非尼的长期疗效尚不清楚,一些患者在使用威罗非尼后可能会出现耐药或者复发的情况。
总的来说,威罗非尼作为一种靶向治疗药物,已经在许多国家获得上市批准,用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。它为患者提供了一种新的治疗选择,并且相对于传统治疗方法,威罗非尼具有更好的疗效和安全性。然而,还需要进一步的研究来评估其长期疗效以及对其他亚型黑色素瘤的治疗效果。
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。