硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂国内有没有上市
病情描述:硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂国内有没有上市
展开2023-09-22 09:40:15
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好问题
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黄斌
问药网药师
硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂(Isavuconazonium Sulfate)是一种针对真菌感染的广谱抗菌药物,它具有较高的耐受性和药效。尽管该药品在世界范围内已经获得批准,并被广泛使用,但是在国内市场上,目前尚未上市。
真菌感染是一种常见但危害严重的感染疾病,其主要通过呼吸道、消化道和皮肤等途径传播。真菌感染通常会导致器官功能障碍、免疫力下降等并发症,给患者的生活和健康带来很大影响。然而,传统的抗真菌药物对某些真菌产生了耐受性,导致治疗效果不佳。而硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂则以其出色的广谱抗菌效果而为医学界所关注。
硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂的主要成分是艾沙康唑(Isavuconazole),它属于三唑类抗真菌药物,具有抑制真菌生长的作用。艾沙康唑根据先前的研究表明,在治疗复杂真菌感染方面具有相对较高的疗效和耐受性。此外,该药物还对多种真菌株产生强大的杀菌作用,使其成为多种真菌感染的一种理想选择。
虽然硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂在国内目前尚未上市,但随着国内对新型抗真菌药物需求的增加,很多国内的药品研发企业已经开始关注起这个领域的开发。尚未有效测试和临床验证的硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂在国内药物研发企业中备受期待。
尽管无法确定硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂何时能够在国内上市,但随着技术的不断进步和临床验证的支持,相信这种新型广谱抗菌药物有望进入国内市场。一旦上市,硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂将大大提升国内真菌感染患者的治疗效果,为患者提供更加安全有效的抗真菌药物选择。
总结来说,硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂作为一种广谱抗菌药物,在国内尚未上市,但是在国外已经获得了广泛应用。该药物具有比传统抗真菌药物更高的耐受性和药效,在治疗真菌感染方面有着良好的疗效。虽然目前国内市场还未上市,但有一定的研发潜力,相信在不久的将来会实现国内上市,为真菌感染患者提供更好的治疗选择。
功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低
用法用量:用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。 维持剂量 推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。 治疗持续时间应由临床反应决定。 对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。 改用口服艾沙康唑 CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。 基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。 老年 老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。 肾功能不全 肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。 尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。 除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。 儿科人群 尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 没有可用数据。 给药方法 静脉使用。 处理或使用药物前的预防措施 CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。 输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。 CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。 关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明