维奈克拉(Venclexta)威托克是什么时候上市的
病情描述:维奈克拉(Venclexta)威托克是什么时候上市的
展开2026-07-10 15:36:25
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张胜泉
问药网药师
维奈克拉(Venclexta)威托克是什么时候上市的,Venclexta(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。
维奈克拉(Venclexta)是一种近年来在血液肿瘤治疗领域引起广泛关注的创新药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。本文将对维奈克拉的上市时间、适应症以及其在血液肿瘤治疗中的作用进行详细介绍。
1. 维奈克拉的上市时间
维奈克拉(Venclexta)由美国制药公司AbbVie和Genentech合作研发,于2016年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。它的上市标志着在白血病特别是慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗方面的一次重要突破。随后,该药在多个国家和地区也陆续获得批准,为患者提供了新的治疗选择。
2. 维奈克拉的适应症范围
维奈克拉主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)以及小细胞肺癌等血液肿瘤。特别是在难治性和复发性病人群中表现出良好的疗效。此外,近年来临床研究也显示维奈克拉在治疗淋巴瘤,包括弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面具有一定潜力,为患者带来了新的希望。
3. 维奈克拉的作用机制
维奈克拉的主要作用机制是通过阻断BCL-2蛋白,促进癌细胞的凋亡(自我死亡)。BCL-2蛋白在多种血液肿瘤的存亡中起关键作用,维奈克拉能够选择性地抑制其功能,从而加速肿瘤细胞的死亡过程。这一机制使其在治疗白血病和淋巴瘤方面具有显著优势。
4. 未来展望与发展
随着临床研究的不断深入,维奈克拉的适应症有望不断拓展,包括更多类型的血液肿瘤和固体肿瘤。同时,结合其他药物的联合治疗策略也在积极探索中,有望提升其疗效并减少耐药问题。未来,维奈克拉有望在血液肿瘤治疗中占据更加重要的地位,为广大患者带来更多治疗希望。
综上所述,维奈克拉(Venclexta)于2016年正式上市,成为血液肿瘤领域的重要突破之一。随着研究的不断深入,它将在未来的血液癌症治疗中扮演更加重要的角色,期待其带来更多创新与突破。
功能主治:中国首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。 在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75 mg/m2。 表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法 本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。 2.基于不良反应的剂量调整 密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。 基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。 本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。 表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整 3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整。 表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理