维奈妥拉(Venetoclax)是什么时候上市的
病情描述:维奈妥拉(Venetoclax)是什么时候上市的
展开2026-05-14 08:28:03
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维奈妥拉(Venetoclax)是什么时候上市的,Venetoclax(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。
维奈妥拉(Venetoclax)是一种新型靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤。自上市以来,它为患者带来了新的治疗选择,改变了许多患者的治疗前景。本文将详细介绍维奈妥拉的上市时间及其在血液恶性肿瘤治疗中的重要性。
1. 维奈妥拉的开发背景
维奈妥拉是一种BCL-2抑制剂,针对细胞内的BCL-2蛋白发挥作用。这种蛋白通常在淋巴细胞中表达,能够抑制细胞凋亡。联系到许多血液恶性肿瘤,BCL-2的过度表达使得癌细胞逃避免疫系统的监控,因此,抑制BCL-2可以促进癌细胞的凋亡。
2. 上市时间
维奈妥拉于2016年在美国食品药品监督管理局(FDA)获得批准,成为第一个获得批准的BCL-2抑制剂。它首次用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),标志着针对这些疾病的靶向治疗进入了一个新阶段。
3. 适应症及临床应用
维奈妥拉的主要适应症包括治疗有特定基因变异的慢性淋巴细胞白血病患者,尤其是那些已经接受过其他治疗但效果不佳的患者。此外,维奈妥拉也可以与其他药物联合使用,以增强疗效。这种药物的成功应用,让许多患者在面对以往治疗无效的困境时,重新燃起了希望。
4. 未来展望
随着对维奈妥拉研究的深入,科学家们正在探索其在其他血液肿瘤及固态瘤治疗中的潜力。不断积累的数据和临床经验,或将推动这一药物的适应症扩展,从而惠及更多患者,为血液肿瘤的治疗提供更广泛的方案。
维奈妥拉自上市以来,因其独特的作用机制和显著的临床疗效,已成为血液恶性肿瘤治疗的重磅药物。随着后续研究的推进,期望这种药物能够帮助更多患者改善生活质量,提高治愈率,为血液肿瘤的战斗增添新的力量。
功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。 在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75 mg/m2。 表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法 本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。 2.基于不良反应的剂量调整 密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。 基于血细胞减少症的缓解情况,进行针 对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。 本品基于不良反应的剂量调整参见表2。 表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整 3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整 表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理