培塞利珠单抗(希敏佳)的包装规格是怎么样的
病情描述:培塞利珠单抗(希敏佳)的包装规格是怎么样的
展开2026-02-21 11:22:20
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好问题
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黄斌
问药网药师
培塞利珠单抗(希敏佳)的包装规格是怎么样的,希敏佳(Certolizumab pegol)的包装规格一般为预充式注射器,每支含200mg(1.0ml),每盒包含2支。
培塞利珠单抗(希敏佳)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂,主要用于克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等病症。其主要成分为培塞利珠单抗(certolizumab pegol),通过皮下注射的方式给药,具有良好的疗效和安全性。本文将介绍培塞利珠单抗的包装规格,以帮助患者了解该药物的使用和存储。
1. 包装形式
培塞利珠单抗的包装形式通常为针剂,便于进行皮下注射。每支针剂包含特定剂量的活性成分,确保患者在使用时可以方便地获取所需剂量。
2. 剂量规格
一般情况下,培塞利珠单抗的剂量规格为200毫克/毫升。这种规格的设计不仅适合成人患者的治疗需求,还可根据医生的建议进行调整,以满足不同患者的个体化用药要求。
3. 包装数量
每盒培塞利珠单抗通常包含2支针剂。这样的一次性包装数量方便患者在进行长疗程治疗时掌握药物使用的频率,同时也便于保管和运输。
4. 存储条件
培塞利珠单抗应该在2°C到8°C的冷藏条件下保存,避免阳光直射。用户在使用前,将药物从冰箱取出,允许其在室温下放置一段时间,以确保注射过程更加舒适。
作为一种重要的生物制剂,培塞利珠单抗(希敏佳)在治疗多种自身免疫性疾病中发挥了重要作用。了解其包装规格不仅帮助患者正确使用药物,也有助于提高治疗的有效性与安全性。患者在使用前应认真阅读说明书,并根据医生的指导进行用药。
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。