维得利珠单抗(Vedolizumab)该如何储存
病情描述:维得利珠单抗(Vedolizumab)该如何储存
展开2026-02-07 13:38:08
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好问题
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张胜泉
问药网药师
维得利珠单抗(Vedolizumab)该如何储存,Vedolizumab(Vedolizumab)贮存条件为:冷藏未开封小瓶在2°至8°C(36º至46ºF)。保留在原包装避光保护。置于儿童不可接触的地方。
维得利珠单抗(Vedolizumab)是一种用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的生物制剂。作为一种针对特定免疫反应的疗法,它能够有效减轻患者的症状并恢复肠道健康。为了确保维得利珠单抗的安全性和有效性,正确的储存方式至关重要。本文将详细介绍维得利珠单抗的储存要求,以帮助患者和医疗工作者更好地使用该药物。
1. 储存温度要求
维得利珠单抗的储存温度应保持在2℃至8℃之间。这一温度范围有助于保持药物的稳定性和有效性。避免药物处于过高或过低的温度环境中,尤其是在运输和存放过程中,应随时监测温度变化。
2. 避免冷冻
在储存维得利珠单抗时,务必避免冷冻。一旦药物被冷冻,将可能造成药物的物理和化学性质变化,进而影响其疗效。因此,在任何情况下,切勿将维得利珠单抗放置在冰箱冷冻室内。
3. 光照保护
维得利珠单抗对光线相对敏感,因此储存时需要注意避免光照直射。建议将药物存放在原包装内,并放置在阴凉、干燥的地方,这样可以有效减少光照对药物的影响,并帮助保持其稳定性。
4. 有效期及使用注意事项
维得利珠单抗的有效期通常在药物包装上标明,患者在使用前应检查有效期,避免使用超过有效期的药物。在药物开封后,应按照医生的指示尽快使用,并遵循相关的储存建议,确保药物的安全性和有效性。
综上所述,维得利珠单抗的正确储存对于其药效至关重要。在进行储存时,要保持适宜的温度,避免冷冻,确保防光措施得当,同时关注药物的有效期。通过这些细致的注意事项,患者可以在使用维得利珠单抗时获得更好的治疗效果。
功能主治:溃疡性结肠炎及克罗恩病,第6周缓解率高
用法用量:用法用量 溃疡性结肠炎和克罗恩病 本品的建议剂量为300mg,静脉输注给药,在第0、2和6周以及随后每8周给药一次。 如果第14周仍未观察到治疗获益,则应停止治疗。 对于对本品治疗有应答的患者,可以按照标准治疗,考虑逐步减少糖皮质激素用量或停止使用糖皮质激素。 给药方法 本品仅用于静脉输注。 静脉给药前需要对其进行复溶,并进一步稀释。 本品通过静脉输注给药并持续30分钟以上。 请勿通过静脉推注给药。 本品冻干粉必须用无菌注射用水复溶,并在给药前使用250mL无菌0.9%氯化钠溶液或250 mL无菌乳酸林格氏液稀释。 输注完成后,用30mL无菌0.9%氯化钠溶液或30mL无菌乳酸林格氏液冲洗。 在输注期间观察患者直到输注完成。 复溶和输注说明 1.制备本品静脉输注溶液时应使用无菌技术。 2.取下药瓶的易掀盖,并用洒精棉擦材。 在室温(20C-25℃)下,使用配有21-25号针头的注射器,将本品用48mL无菌注射用水复溶。 3.将注射针头插入药瓶瓶塞中心,使无菌注射用水沿瓶壁注入,以避免产生过多的泡沫。 4.轻轻旋转药瓶至少15秒。 不得剧烈摇晃或倒置。 5.将药瓶置干室温(20℃25℃)下静罟20分钟,使药粉溶解、泡沫消散:此时可旋转药瓶,观察溶解情况。 如果20分钟后未完全溶解,再静置10分钟,待其完全溶解。 如果制剂在30分钟内未溶解,请勿使用。 6.稀释前,目视检查复溶溶液,观察是否存在不溶性颗粒物和出现变色。 溶液应透明或乳白色,无色至淡黄色,无可见颗粒物。 若混合溶液中出现异常颜色或颗粒物,请勿使用。 7.一旦溶解,则轻轻倒转小瓶3次。 8.立即使用配有21-25号针头的注射器抽取5mL(300mg)复溶后本品。 9.将5mL(300mg)复溶后本品加入250mL无菌09%氯化钠溶液或250mL乳酸林格氏液中,轻轻混合输液袋(加入本品之前,无需从输注袋中抽取5 mL溶液)。 制备完成的输注液或静脉输注装置中不得添加其他药品。 静脉输注需持续30分钟以上。