特瑞普利单抗(拓益)的禁忌和注意事项是什么
病情描述:特瑞普利单抗(拓益)的禁忌和注意事项是什么
展开2026-02-01 08:06:39
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黄斌
问药网药师
特瑞普利单抗(拓益)的禁忌和注意事项是什么,特瑞普利单抗(Toripalimab)的注意事项:1、适用于特定类型的肿瘤患者,因此在使用前需要确保患者符合适应症,并在医生的指导下进行治疗。对于某些特定人群,如孕妇、哺乳期妇女、严重心脏、肺、肝、肾功能不全的患者等,可能需要特别谨慎或避免使用;2、特瑞普利单抗可能导致一些不良反应,包括免疫相关不良反应、皮肤反应、心血管事件、肺部炎症、肝炎、肾炎等。
特瑞普利单抗(Toripalimab),又名拓益,是一种创新的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等多种癌症。虽然它在临床应用中展现出了良好的治疗效果,但在使用过程中也存在一些禁忌和注意事项,本文将对此进行详细说明。
1. 禁忌症
特瑞普利单抗的使用有一些明确的禁忌症。对该药物成分过敏的患者,或曾经因使用免疫治疗而出现严重不良反应的个体,均不适合使用。此外,对于伴有未控制的自身免疫性疾病或严重感染的患者,特别是那些可能会影响其免疫系统的疾病,使用该药物也应谨慎。
2. 注意事项
在使用特瑞普利单抗之前,医生应详细评估患者的健康状况,包括既往病史和现有疾病。特别需要注意的是,老年患者和肝肾功能不全者在治疗过程中可能需要调整剂量。此外,患者在接受特瑞普利单抗时,应定期进行血液检查,以监测肝功能和免疫系统的反应。
3. 并发症风险
特瑞普利单抗的使用可能引发一些免疫介导的副作用,包括但不限于肺炎、肝炎、结肠炎等。在开始治疗前,患者需要了解这些潜在风险,并在治疗过程中注意身体的变化,出现异常情况时应及时告知医生。
4. 监测与随访
在特瑞普利单抗治疗期间,患者应定期进行随访和检查,以确保药物的安全性和有效性。医生会根据患者的反应,调整治疗方案,以降低不良反应的发生率。
总结而言,特瑞普利单抗作为一种新兴的免疫治疗药物,在多种癌症的治疗中显示出了显著的前景。患者在使用时必须遵循医生的建议,了解相关的禁忌和注意事项,以最大限度地保证治疗的安全性和有效性。
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用