格卡瑞韦哌仑他韦(GLEPIB)是什么时候上市的
病情描述：格卡瑞韦哌仑他韦(GLEPIB)是什么时候上市的
展开2026-01-17 11:30:41
1回答
1094浏览
好问题
更多功能
更多功能
病情描述：格卡瑞韦哌仑他韦(GLEPIB)是什么时候上市的
展开2026-01-17 11:30:41
1回答
1094浏览
好问题
李娟
问药网药师
格卡瑞韦哌仑他韦(GLEPIB)是什么时候上市的,格卡瑞韦哌仑他韦(Glecaprevir/pibrentasvir)于2019年4月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。在中国上市时间是2019年5月。
格卡瑞韦哌仑他韦（GLE/PIB）是由药企开发的一种双药联合疗法，主要用于治疗慢性丙型肝炎和慢性C型肝炎病毒感染，适用于无肝硬化或具有代偿性肝硬化的患者。这种新型治疗方案显著提高了治愈率，并在提高患者生活质量方面发挥了重要作用。本文将介绍格卡瑞韦哌仑他韦的上市时间和背景信息。
1. 上市时间
格卡瑞韦哌仑他韦（GLE/PIB）在2017年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这一批准标志着该药物正式进入市场，为慢性丙型肝炎患者提供了新选择。
2. 临床疗效
研究表明，GLE/PIB的疗效显著，治愈率高达95%以上。患者在接受该疗法后，病毒载量能够在短时间内显著降低。与传统治疗相比，GLE/PIB的副作用较少，患者易于耐受，治疗过程中不需干预其他疾病。
3. 适应症
该药物专门针对慢性丙型肝炎病毒感染，尤其是无肝硬化或代偿性肝硬化的患者。这使得许多患者能够在不需要更复杂治疗的情况下，获得有效的治疗。对于高风险人群，如注射毒品者及其他高感染风险者，GLE/PIB也提供了有力的预防和治疗手段。
4. 市场影响
自上市以来，GLE/PIB在全球范围内得到了广泛应用，为数百万丙型肝炎患者带来了希望。其良好的疗效和安全性使其成为临床推荐的一线治疗选择。同时，它的问世也促进了对丙型肝炎治疗的研究与发展，推动了相关领域的进步。
格卡瑞韦哌仑他韦的上市为慢性丙型肝炎的治疗开辟了新的篇章。随着其逐渐普及，更多的患者将受益于这种有效的治疗手段，从而改善他们的生活质量，降低病情的恶化风险。
功能主治：适用于治疗12岁及12岁以上或体重至少45公斤的慢性C型肝炎病毒（HCV）基因型1、2、3、4、5或6感染而无肝硬化或代偿性肝硬化的成人和儿童患者（儿童-Pugh A）
用法用量： 艾诺全(格卡瑞韦/哌仑他韦)每日服药一次，每次服用3片，与食物同服。为获得最佳效果，应每天同一时间服用这种药物。 治疗时间的长短取决于患者的医疗状况和服用该药物之前可能已使用的其他治疗方法。即使症状在短时间后消失，也应继续按照规定的时间服用本产品。太早停止用药可能会导致感染复发。 表1.初治患者的建议疗程 负荷剂量1200毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗30分钟 维持剂量(每3周)600毫克帕妥珠单抗/ 600毫克曲妥珠单抗15分钟 表2.有治疗经验的患者的建议疗程 HCV基因型治疗时间 无肝硬化代偿性肝硬化 (Child-Pugh A) 1、2、3、4、5或68周12周 治疗时间 HCV基因型先前接受过以下 治疗的患者：无肝硬化代偿性 肝硬化 (Child-Pugh A) 1个未事先用NS3 / 4A蛋白酶抑制剂(PI)治疗的NS5A抑制剂116周16周 无需事先用NS5A抑制剂治疗的NS3 / 4A PI 212周12周 1、2、4、5、6PRS 38周12周 3PRS 316周16周 1. 在临床试验中，受试者接受过既往方案的治疗，其中既有莱迪帕韦，索非布韦或达拉他韦加上(PEG)干扰素和利巴韦林。 2. 在临床试验中，受试者接受既往含西美普韦和索非布韦，西美普韦，博西普韦或泰拉普韦的方案，使用(PEG)干扰素和利巴韦林治疗。 3. PRS =含(peg)干扰素，利巴韦林和/或sofosbuvir的治疗方案的先前治疗经验，但无HCV NS3 / 4A PI或NS5A抑制剂的先前治疗经验。 肝肾移植受者： MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)建议在12岁及12岁以上，体重至少45公斤且接受肝脏或肾脏移植的成人和儿童患者中使用12周。建议在未经NS3/4A蛋白酶抑制剂预先治疗的情况下接受NS5A抑制剂治疗的基因型1感染患者或经过PRS治疗的基因3感染患者建议16周治疗持续时间。 肝功能不全： 患者中度肝损伤(Child-Pugh分级B)是不推荐MAVYRET(格卡瑞韦/哌仑他韦)和患者有严重肝损伤(Child-Pugh分级C)是禁忌的。
