达雷妥尤单抗(Daratumumab)Darzalex是什么时候上市的
病情描述:达雷妥尤单抗(Daratumumab)Darzalex是什么时候上市的
展开2026-01-07 15:06:28
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陈志明
问药网药师
达雷妥尤单抗(Daratumumab)Darzalex是什么时候上市的,Darzalex(Daratumumab)于2015年11月16日在美国上市。中国上市时间是2019年。
达雷妥尤单抗(Daratumumab),商品名Darzalex,是一种经过批准用于治疗多发性骨髓瘤的靶向单克隆抗体。这种药物的上市时间对多发性骨髓瘤患者而言具有重要意义,因为它为疗效低下或复发的患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍达雷妥尤单抗的上市时间及其在多发性骨髓瘤治疗中的地位。
1. 达雷妥尤单抗的上市时间
达雷妥尤单抗于2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个针对CD38靶点的单克隆抗体治疗药物。这一批准标志着多发性骨髓瘤治疗领域的重要进展。
2. 多发性骨髓瘤的背景
多发性骨髓瘤是一种影响浆细胞的恶性肿瘤,常导致骨髓和骨骼的损伤。患者常常面临治疗选择有限和复发率高的挑战,因此急需创新药物的介入。达雷妥尤单抗的出现填补了这一空白,为患者带来了新的希望。
3. 达雷妥尤单抗的作用机制
达雷妥尤单抗通过特异性结合到浆细胞表面的CD38抗原,诱导细胞凋亡并增强免疫系统对癌细胞的攻击。其独特的作用机制使其在与传统治疗药物联合应用时,能显著提高疗效。
4. 临床研究与疗效
临床试验表明,达雷妥尤单抗与其他药物联合使用时,能够显著延长患者的无进展生存期及总体生存期。这些研究结果表明,达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的治疗中展现出良好的前景和价值。
总的来说,达雷妥尤单抗(Darzalex)的上市不仅丰富了多发性骨髓瘤的治疗选项,也为众多患者带来了新的生机。随着更多研究的进行,其应用范围和疗效有望得到进一步的拓展。对于患者而言,及时了解并选择合适的治疗方案至关重要。
功能主治:治疗多发性骨髓瘤,临床12个月无进展生存高
用法用量:用法用量 新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米,美法仑和泼尼松联合治疗1-6周:每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周:每3周静脉输注16mg/kg(共16剂); 第55周开始直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米,沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周):每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周):每2周静脉输注16mg/kg(共4剂); 在ASCT之后重新开始治疗后的第1周,每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周:每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周:每3周静脉输注16mg/kg(共5剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg; 与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周:每周一次静脉输注16mg/kg9-24周:每2周静脉输注16mg/kg(共8剂); 第25周开始,直至疾病进展:每4周静脉输注16mg/kg;