依维苏单抗(Evinacumab)的主要成份是什么
病情描述:依维苏单抗(Evinacumab)的主要成份是什么
展开2025-12-26 14:47:47
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张胜泉
问药网药师
依维苏单抗(Evinacumab)的主要成份是什么,Evinacumab(Evinacumab)主要成分是人源化抗ANGPTL3(血管生成素样蛋白3)单克隆抗体(IgG4类抗体)。它通过阻断ANGPTL3来降低血脂异常小鼠的血浆脂质,从而发挥其药理作用。
依维苏单抗(Evinacumab)是一种针对纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的新型单克隆抗体药物。它通过抑制肝脏的胆固醇吸收,帮助降低血液中的胆固醇水平,从而减轻相关的心血管疾病风险。本文将详细介绍依维苏单抗的主要成份及其作用机制。
1. 依维苏单抗的主要成份
依维苏单抗的主要成份是单克隆抗体,它是由人源化免疫球蛋白G(IgG1)构成。单克隆抗体是通过克隆特定的B细胞生成的,可以精确靶向某一种抗原,在依维苏单抗的情况下,其靶点是肝脏中的低密度脂蛋白受体(LDLR)和肝细胞的内源性胆固醇代谢通路。
2. 作用机制
依维苏单抗通过与肝细胞上特定的受体结合,抑制其吸收和代谢胆固醇的功能。这一机制使得肝脏能够更高效地清除血液中的低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C),进而降低血中胆固醇的水平。这对于患有纯合子家族性高胆固醇血症的患者来说是至关重要的,因为他们通常由于基因缺陷而导致胆固醇代谢障碍。
3. 临床应用
依维苏单抗在临床试验中显示出了显著的疗效,对于那些无法通过传统他汀类药物治疗控制胆固醇水平的HoFH患者,依维苏单抗提供了一种新的治疗选择。其在降低LDL-C、改善心血管健康方面的效果,为患者的生活质量带来了显著改善。
4. 副作用与监测
尽管依维苏单抗的治疗效果显著,但也存在一些潜在的副作用,如注射部位反应、头痛和疲劳等。因此,医生在使用依维苏单抗前,通常会对患者进行相关监测及评估,以确保患者的安全和药物疗效的最大化。
依维苏单抗(Evinacumab)凭借其独特的作用机制,成为治疗纯合子家族性高胆固醇血症的重要药物。随着研究的深入及临床应用的推广,它有望帮助更多患者改善胆固醇水平,降低心血管疾病的风险。
功能主治:适用于12岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)的成人和儿童患者
用法用量: 一、推荐剂量 Ÿ Evkeeza的推荐剂量为15毫克/千克,每月(每4周)静脉输注一次,每次60分钟。 Ÿ 如果错过了一剂Evkeeza,尽快给药。此后,应自最后一次给药之日起每月安排注射一次Evkeeza。 Ÿ 临床适当时评估LDL-C,Evkeeza的低密度脂蛋白降低作用可以在开始治疗后2周进行测量。 二、静脉输液的准备说明 Ÿ 根据患者当前的体重,计算所需的Evkeeza剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。 Ÿ 给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。Evkeeza是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请勿使用。 Ÿ Evkeeza药瓶是单剂量容器,不含防腐剂,准备Evkeeza时,请遵循无菌技术。 Ÿ 请勿摇晃药瓶。从Evkeeza的药瓶中取出所需的体积,并转移到包含最大体积为250毫升0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中。轻轻倒置混合稀释溶液;不要摇晃。 Ÿ 稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20 mg/mL之间,取决于患者当前的体重。 Ÿ 制备后立即使用稀释溶液,并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用,从输液准备时间至输液结束,稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时,或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。 三、静脉输液的使用说明 Ÿ 如果药物冷藏,给药前应让稀释溶液达到室温。 Ÿ 通过含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉注射管,在60分钟内通过静脉注射给药Evkeeza稀释溶液。 Ÿ 不要将其他药物与Evkeeza混合,也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。 Ÿ 如果患者出现任何不良反应迹象,包括输液或过敏反应,输液应减慢、中断或中止。 Ÿ Evkeeza的给药可以不考虑脂蛋白单采的时机。 四、给药方法 Ÿ 您的医生将在60分钟内通过静脉注射线将Evkeeza注入您的静脉。 Ÿ Evkeeza应每月给药一次(4周)。 Ÿ 如果您错过了任何输液预约,请尽快致电您的医生重新安排。 Ÿ 如果您有某些副作用,您的医生可能会减慢您的输注速度、暂时停止或永久停止使用Evkeeza进行治疗。 Ÿ 您的医生可能会开出其他降胆固醇药物,与Evkeeza一起使用。按照医嘱使用其他处方药。