福坦替尼(Tavalisse)的适应症和禁忌症是什么
病情描述：福坦替尼(Tavalisse)的适应症和禁忌症是什么
展开2025-12-24 10:48:24
1回答
1159浏览
好问题
更多功能
更多功能
病情描述：福坦替尼(Tavalisse)的适应症和禁忌症是什么
展开2025-12-24 10:48:24
1回答
1159浏览
好问题
陈志明
问药网药师
福坦替尼(Tavalisse)的适应症和禁忌症是什么,福坦替尼(Fostamatinib)用于治疗既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症（ITP）成人患者的血小板减少症。它是全球首创且唯一获批上市的口服脾酪氨酸激酶（SYK）抑制剂，已证明对脾酪氨酸激酶具有活性（SYK），其主要的代谢产物R406可以抑制Fc激活受体和B细胞受体的信号转导，并可减少抗体介导的血小板破坏。
福坦替尼（Fostamatinib），商品名为Tavalisse，是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗对常规治疗无反应的特发性血小板减少性紫癜（ITP）。这款药物通过抑制特定的信号通路，从而提高血小板的生成，对血小板减少症患者提供了新的治疗选择。使用福坦替尼也伴随着一些禁忌症和需要注意的事项。本文将详细介绍福坦替尼的适应症和禁忌症。
1. 福坦替尼的适应症
福坦替尼主要用于治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP），尤其是那些对其他治疗方法（如皮质类固醇、静脉免疫球蛋白等）无效或具有复发性的患者。ITP是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统错误地攻击并降低自身血小板数量，导致出血风险增加。福坦替尼通过抑制B细胞的活性和降低免疫系统对血小板的破坏，能够有效提升患者的血小板计数，从而减少出血并改善生活质量。
2. 禁忌症概述
在使用福坦替尼之前，了解其禁忌症是非常重要的。对福坦替尼成分过敏的患者严禁使用。此药物也不适合已知存在严重肝功能损害的患者，因为肝脏在药物代谢中起着关键作用，肝功能不全可能导致药物累积和毒性反应。此外，妊娠和哺乳期的女性患者在使用福坦替尼前应仔细咨询医生，以避免对胎儿或婴儿可能造成的风险。
3. 使用风险与注意事项
患者在使用福坦替尼时，可能会面临一些特定的风险和副作用，包括肝功能异常、高血压和感染的风险增加。因此，医生需要定期监测患者的肝功能以及血压状况。患者在治疗过程中应留意身体的变化，如出现异常的出血或感染症状，需及时就医。对于有心血管疾病或其他严重健康问题的患者，使用福坦替尼时需要更加谨慎，并由医生制定相应的监测和调整方案。
4. 结论
福坦替尼是一种有效治疗特发性血小板减少性紫癜的新药，能够为许多患者带来希望。在开始治疗之前，了解并遵循其适应症与禁忌症是十分重要的。患者在使用过程中务必与医生保持沟通，定期进行必要的检查，以确保安全和疗效最佳。希望本文提供的信息能够帮助患者及其家属更好地理解福坦替尼的使用注意事项。
功能主治：适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量： 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼)，剂量为100 mg，每日两次口服。一个月后，如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L，则将TAVALISSE剂量增加至150 mg，每日两次。 2)根据需要，使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L，以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服，也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服，则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性，建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如，如果患者在出现不良反应时处于最大剂量，第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次，早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下，则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者，并根据需要进行调整，直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并且根据需要进行调整，直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周，则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并根据需要进行调整，直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP，则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上，则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类，则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断，则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高，并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低，则重新检查，直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间，则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高，且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下，非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE，因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻，直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上)，则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级)，则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平，则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
