特瑞普利单抗(拓益)有哪些禁忌
病情描述:特瑞普利单抗(拓益)有哪些禁忌
展开2025-12-13 08:52:45
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特瑞普利单抗(拓益)有哪些禁忌,特瑞普利单抗(Toripalimab)禁忌为:1、对特瑞普利单抗或其任何成分过敏的患者禁用;2、孕妇和哺乳期妇女禁用;3、具有严重活动性感染的患者禁用;4、具有自身免疫性疾病的患者应谨慎使用。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种人源化单克隆抗体,针对程序性死亡蛋白1(PD-1),主要用于治疗多种恶性肿瘤,如尿路上皮癌、鼻咽癌及黑色素瘤等。作为一种免疫检查点抑制剂,特瑞普利单抗通过增强机体免疫系统的抗肿瘤反应来发挥作用。使用此药物时并非适合所有患者,存在一些禁忌症需要引起重视,下面将详细介绍。
1. 特瑞普利单抗的禁忌人群
对于孕妇和哺乳期女性,特瑞普利单抗的使用是被禁忌的。实验研究表明,该药物可能对胎儿造成不良影响,因此在怀孕期间应避免使用。此外,哺乳期的患者也应考虑到药物可能通过母乳影响婴儿的健康。
2. 严重免疫系统疾病
存在严重自身免疫性疾病或免疫缺陷的患者也被认为是不适合使用特瑞普利单抗的。例如,系统性红斑狼疮、多发性硬化症和类风湿关节炎等疾病患者,因使用免疫检查点抑制剂可能加重病情或引发严重并发症。
3. 组织器官移植患者
接受过器官移植的患者同样被禁忌使用特瑞普利单抗。这类患者通常需要长期使用免疫抑制剂以防止排斥反应,而使用特瑞普利单抗可能引发免疫系统的紊乱,增加排斥风险。
4. 疾病的急性发作期
在癌症或其他合并症急性发作期,例如严重感染或急性肺炎,使用特瑞普利单抗也是被禁忌的。免疫检查点抑制剂在此类情况下可能加重病情并影响患者的康复进程。
综上所述,特瑞普利单抗为治疗多种癌症提供了新的选择,但在临床应用中需遵循禁忌症,以确保患者的安全和治疗效果。在开始使用此药物之前,患者应与医生充分沟通,了解自身情况,做出知情决策。
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用