朗妥昔单抗(Zynlonta)的主要成份是什么
病情描述:朗妥昔单抗(Zynlonta)的主要成份是什么
展开2025-12-06 13:44:38
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陈志明
问药网药师
朗妥昔单抗(Zynlonta)的主要成份是什么,Zynlonta(Loncastuximab tesirine)主要成份为:朗妥昔单抗。化学名称:(S)-4-amino-N-[(1S,3S,4R)-4-[[(1S,2S)-1-benzyl-3-(dimethylamino)-2-methylpropyl]carbamoyl]-3-methoxypyrrolidin-1-yl]-3-(4-chlorophenyl)butanamidehydrochloride。分子式:C29H39ClN6O4。分子量:582.12。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine),也被称为Zynlonta,是一种针对特定类型淋巴瘤的治疗药物。它结合了单克隆抗体和细胞毒性药物,主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。本文将探讨其主要成份及其在淋巴瘤治疗中的特点。
1. 朗妥昔单抗的主要成份
朗妥昔单抗的主要成份为单克隆抗体Loncastuximab,该抗体能够特异性识别并结合于B细胞表面的CD19抗原。CD19是一种在大多数B细胞和某些淋巴瘤细胞上表达的标志物,因此,朗妥昔单抗可以有效定位并靶向这些肿瘤细胞。
2. 细胞毒性药物的结合
在朗妥昔单抗中,除了单克隆抗体,还包含一种细胞毒性药物——杜洛克(dauocel像样的物质)。这种细胞毒性成分是通过药物与抗体的结合,实现靶向型释放,进而对被标记的癌细胞进行杀伤。它的机制使得药物不仅能准确识别癌细胞,还有效地减少对正常细胞的损害。
3. 临床应用
朗妥昔单抗主要用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。临床试验显示,该药物对这类患者的治疗效果显著,能够显著提高缓解率,并且与传统治疗方案相比,副作用相对较低。因此,它为这些间歇性病情严重的患者提供了一种新的治疗选择。
4. 未来发展的潜力
随着对朗妥昔单抗的研究不断深入,科学家们期望能进一步了解其治疗机制及潜在的适用人群。此外,未来的研究将可能探索朗妥昔单抗与其他疗法的联合使用,以提高疗效和患者的生存率。
综上所述,朗妥昔单抗(Zynlonta)作为一种新型的淋巴瘤治疗药物,通过其特异性的抗体成份和细胞毒性药物的结合,为治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者带来了新的希望,展现出良好的临床前景。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药