帕米帕利(百汇泽)的适应症和禁忌症是什么
病情描述:帕米帕利(百汇泽)的适应症和禁忌症是什么
展开2025-12-05 14:32:00
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好问题
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张胜泉
问药网药师
帕米帕利(百汇泽)的适应症和禁忌症是什么,帕米帕利(Pamiparib)主要用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。帕米帕利(Pamiparib)的禁忌症包括:1.对帕米帕利或任何辅料成分过敏的人群。2.孕妇和哺乳期妇女。3.严重肝肾功能不全者。4.严重心肺疾病患者。5.患有间质性肺炎、肺纤维化等肺部疾病的患者。6.需要接受中枢神经系统放射治疗的患者。7.患有血友病或血小板功能障碍者。
帕米帕利(Pamiparib)是一种新型靶向药物,主要用于治疗晚期卵巢癌和原发性腹膜癌。它是一种口服PARP抑制剂,通过抑制参与DNA修复的PARP酶,增强肿瘤细胞对化疗和放疗的敏感性。本文将重点介绍帕米帕利的适应症和禁忌症,以帮助患者和医疗专业人士更好地了解其使用情况。
1. 适应症
帕米帕利主要适用于经治疗后复发或难治的晚期卵巢癌和原发性腹膜癌。它尤其对BRCA基因突变阳性的患者疗效明显。这类患者的肿瘤对DNA损伤具有较高的敏感性,使用帕米帕利可以延缓疾病进展,提高患者的生存质量。此外,帕米帕利在其他一些肿瘤,如乳腺癌和前列腺癌中,也显示出一定的应用潜力。
2. 禁忌症
尽管帕米帕利在特定患者群体中显示出良好的治疗效果,但并不是所有患者均可安全使用。对于已知对帕米帕利成分过敏的患者,应避免使用。此外,严重的肝肾功能不全患者也应谨慎使用,因为这些患者的代谢能力可能会显著影响药物的安全性和有效性。在使用前,医生通常会对患者的整体健康状况进行评估,以确保用药的安全。
3. 不良反应
使用帕米帕利的患者可能会面临一些不良反应,包括贫血、恶心、呕吐、乏力等。这些不良反应的严重程度和发生率因个体差异而异,医生通常会根据患者的病情及不良反应情况调整治疗方案。同时,患者在接受治疗期间应定期进行监测,以便及时发现并处理可能出现的严重不良反应。
4. 安全使用建议
为了提高帕米帕利的安全性和有效性,患者在使用前应与医生详细沟通,了解自身的病情及其他合并症。此外,保持健康的生活方式、适当的营养摄入以及定期的身体检查,对顺利进行治疗至关重要。患者在治疗过程中若出现不适症状,应及时向医生反馈,以便进行相应的调整和处理。
整体而言,帕米帕利作为一种新兴的抗癌药物,展现了良好的治疗前景,但需在专业医生的指导下使用,以确保患者的安全和治疗效果。了解其适应症和禁忌症,对于患者选择合适的治疗方案至关重要。
功能主治:适用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗
用法用量: 本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药 BRCA突变检测 在使用本品治疗前,应采用国家药品监督管理局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA突变,方可使用本品治疗。 1、推荐剂量 本品推荐剂量为每次60 mg(3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120 mg,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的不良反应。 2、给药方法 建议患者在每天大致相同时间点口服给药,本品应整粒吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或打开胶囊。本品在进餐或空腹时均可服用。 3、漏服 如果患者发生呕吐或漏服一次药物,不应额外补服,应按计划时间正常服用下一次处方剂量。 4、剂量调整 针对不良反应的剂量调整 为管理药物不良反应,可根据不良反应的严重程度考虑暂停治疗或减量(见表2和表3)。推荐的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的剂量水平下调方案 推荐起始剂量口服,每次60mg(3粒),每日2次。 第一次剂量下调口服,每次40mg((2粒),每日2次。 第二次剂量下调口服,每次20mg(1粒),每日2次。 本品最多可进行两次剂里水平的下调。 表2 CTCAE*3级非血液学不良反应,不能通过预防治疗,或经过治疗不良反应仍持续存在暂停服用本品不超过28天直至不良反应缓解。 参照表1在下调的剂里下恢复本品治疗。 治疗后持续存在的CTCAE4级非血液学不良反应永久停药。 *注∶按照美国国立癌症研究所的不良事件通用术语评估标准4.03版(NCLCTCAEv4.03)确定严重程度分级。 监测全血细胞计数(CBC),建议在治疗的前3个月内每周监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化(见表3)。 表3:针对非血液学不良反应的剂量调整 贫血 (血红蛋白[Hgb]<9.0 g/dL) 首次发生: 暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以40mg每日2次给药。 再次发生: —基于临床评估给予适当的支持性治疗并继续以40mg每日2次给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,以40mg每日2次继续给药,或者 -暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,以40mg每日2次维续给药,或者 —暂停给药并遵医嘱治疗直至血红蛋白恢复至>9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药。 —若贫血危及生命,需紧急治疗: 1、暂停给药并遒医嘱治疗直至血红蛋白恢复至≥9.0g/dL,下调一个剂量水平以20mg每日2次给药, 2、在20mg每日2次剂量水平再次出现贫血危及生命,且贫血不是由于其他干扰事件(如胃肠道出血)引起,应停用本品。 中性粒细胞减少 (中性垃细胞绝对计数[ANC]<1.0109/L 或发热性中性拉细跑减少症)暂停给药,直至恢夏至ANC≥1.5×109/L或发热性中性粒细胞减少症缓解,下调一个剂量水平给药。 血小板减少 (血小板计数[PLT]<50×109/L)) 暂停给药,直到恢复至PLT≥75x109/L或基线水平,下调一个剂量水平给药。